DOXAZOSIN AUROVITAS 4MG Tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

12480 DOXAZOSIN-MESILÁT

Dostupné s:

Aurovitas, spol. s r.o., Praha Array

ATC kód:

C02CA04

INN (Mezinárodní Name):

12480 DOXAZOSIN-MESILÁT

Dávkování:

4MG

Léková forma:

Tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

DOXAZOSIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0244825 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244815 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244822 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244818 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244823 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244827 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244817 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244820 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244814 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244816 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244819 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244826 Velikost balení: 140 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244824 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244821 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241396 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0241393 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0241402 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0241389 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0241401 Velikost balení: 140 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0241400 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0241390 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0241398 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0241397 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0241399 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0241394 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0241395 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0241392 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0241391 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0141624 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0141627 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0141633 Velikost balení: 140 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0141630 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0141632 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0141629 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0141631 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0141622 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0141634 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0141628 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0141621 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0141625 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0141623 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0141626 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2012-01-25

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls78375/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
DOXAZOSIN AUROVITAS 4 MG TABLETY
doxazosinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je Doxazosin Aurovitas a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Doxazosin Aurovitas
užívat
3.
Jak se Doxazosin Aurovitas užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Doxazosin Aurovitas uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1. CO JE DOXAZOSIN AUROVITAS
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Doxazosin patří do skupiny léků známých jako vazodilatátory.
Tyto látky způsobují rozšíření cév, čímž
se snižuje krevní tlak. Doxazosin také může snížit napětí ve
svalových tkáních prostaty a močových
cest.
Doxazosin se používá k léčbě:
•
vysokého krevního tlaku;
•
příznaků zvětšené prostaty.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE DOXAZOSIN
AUROVITAS
UŽÍVAT
_ _
NEUŽÍVEJTE DOXAZOSIN
AUROVITAS
•
jestliže jste alergický(á) na doxazosin, jiné typy chinazolinů
(jako prazosin a terazosin) nebo na
kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). To
se může projevit jako svědění,
zarudnutí kůže nebo potíže s dýcháním.
•
jestliže kojíte.
•
jestliže jste mladší 18 let věku.
•

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls86554/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Doxazosin Aurovitas 4 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
_ _
Jedna tableta obsahuje doxazosini mesilas 4,84 mg, což odpovídá
doxazosinum 4 mg.
Pomocné látky se známým účinkem:
Jedna tableta obsahuje 48 mg laktózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
_ _
Bílá až téměř bílá, nepotahovaná tableta ve tvaru
kosočtverce s vyraženým označením H03 na jedné
straně a půlicí rýhou na druhé straně.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
_ _
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
•
Esenciální hypertenze. Doxazosin Aurovitas není vhodný pro první
linii léčby. Může se používat
jako monoterapie u pacientů, u nichž se neosvědčily jiné látky
nebo jsou u nich jiné látky
kontraindikovány. Použití se má případně omezit na druhou nebo
třetí linii léčby v kombinaci s
jinými antihypertenzivy.
•
Symptomatická léčba benigní hyperplazie prostaty.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
DÁVKOVÁNÍ:
Doxazosin Aurovitas lze podávat ráno nebo večer.
HYPERTENZE:
Doxazosin se používá v režimu jednou denně: úvodní dávka je 1
mg, aby se minimalizovala možnost
výskytu posturální hypotenze a/nebo synkopy (viz bod 4.4).
Přípravek Doxazosin Aurovitas v síle 1 mg
není v ČR registrován, na trhu jsou k dispozici jiné přípravky s
obsahem doxazosinu v síle 1 mg. Dávku
je pak možné po dalším jednom či dvou týdnech léčby zvýšit
na 2 mg, a následně, pokud je to nutné, na
4 mg. U většiny pacientů, kteří vykazují reakci na doxazosin, k
tomu dojde při dávce 4 mg nebo nižší.
Dávkování je možné v případě nutnosti dále zvýšit na 8 mg
nebo na maximální doporučenou dávku 16
mg.
2
BENIGNÍ HYPERPLAZIE PROSTATY:
Doporučená úvodní dávka doxazosinu je 1 mg, podávaná jednou
denně, aby se minimalizovala možnost
výskytu posturální hypotenze a/nebo synkopy (viz bod 4.4).
Přípravek Doxazosi