DOVOBET

Země: Itálie

Jazyk: italština

Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivní složka:

Calcipotriolo, associazioni

Dostupné s:

LEO PHARMA A/S

ATC kód:

D05AX52

INN (Mezinárodní Name):

Calcipotriol, associations

Jednotky v balení:

"50 MCG/0,5 MG/G GEL" 1 APPLICATORE PP DA 60 G; "50 MCG/0,5 MG/G GEL" 1 FLACONE HDPE/LDPE DA 15 G; "50 MCG/0,5 MG/G GEL" 1 FLACO

Třída:

M

Terapeutické oblasti:

Calcipotriolo, associazioni

Přehled produktů:

035675166 - 50 MCG/0,5 MG/G GEL 2 FLACONI HDPE/LDPE DA 60 G - Autorizzato; 035675178 - 50 MCG/0,5 MG/G GEL 3 FLACONI HDPE/LDPE DA 60 G - Autorizzato; 035675014 - TUBO IN ALLUMINIO DA 3 G DI UNGUENTO - Autorizzato; 035675065 - TUBO IN ALLUMINIO DA 120 G DI UNGUENTO - Autorizzato; 035675115 - TUBO IN POLIETILENE DA 100 G DI UNGUENTO - Revocato; 035675026 - TUBO IN ALLUMINIO DA 15 G DI UNGUENTO - Autorizzato; 035675077 - TUBO IN POLIETILENE DA 3 G DI UNGUENTO - Revocato; 035675103 - TUBO IN POLIETILENE DA 60 G DI UNGUENTO - Revocato; 035675154 - 50 MCG/0,5 MG/G GEL 1 FLACONE HDPE/LDPE DA 60 G - Autorizzato; 035675040 - TUBO IN ALLUMINIO DA 60 G DI UNGUENTO - Autorizzato; 035675127 - TUBO IN POLIETILENE DA 120 G DI UNGUENTO - Revocato; 035675141 - 50 MCG/0,5 MG/G GEL 1 FLACONE HDPE/LDPE DA 30 G - Autorizzato; 035675038 - TUBO IN ALLUMINIO DA 30 G DI UNGUENTO - Autorizzato; 035675089 - TUBO IN POLIETILENE DA 15 G DI UNGUENTO - Revocato; 035675091 - TUBO IN POLIETILENE DA 30 G DI UNGUENTO - Revocato; 035675139 - 50 MCG/0,5 MG/G GEL 1 FLACONE HDPE/LDPE DA 15 G - Autorizzato; 035675053 - TUBO IN ALLUMINIO DA 100 G DI UNGUENTO - Autorizzato; 035675192 - 50 MCG/0,5 MG/G GEL 2 APPLICATORI PP DA 60 G - Autorizzato; 035675180 - 50 MCG/0,5 MG/G GEL 1 APPLICATORE PP DA 60 G - Autorizzato; 035675204 - 50 MCG/0,5 MG/G GEL 1 FLACONE HDPE/LDPE DA 80 G - Autorizzato; 035675216 - 50 MCG/0,5 MG/G GEL 2 FLACONI HDPE/LDPE DA 80 G - Autorizzato

Stav Autorizace:

Autorizzato

Informace pro uživatele

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
DOVOBET GEL 50 MICROGRAMMI/0,5 MG/G GEL
calcipotriolo + betametasone
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
−
Conservi
questo
foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
−
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
−
Questo
medicinale
è
stato
prescritto
soltanto
per
lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi perché potrebbe essere pericoloso.
−
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è DOVOBET e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare DOVOBET
3.
Come usare DOVOBET
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare DOVOBET
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’É DOVOBET E A COSA SERVE
Dovobet gel è utilizzato come trattamento topico della psoriasi del
cuoio capelluto negli adulti e della cute
di altre aree del corpo per trattare la psoriasi a placche (psoriasi
volgare) di gravità da lieve a moderata
negli adulti. La psoriasi è causata dalle cellule della pelle che si
riproducono troppo velocemente. Ciò
provoca arrossamento, desquamazione e ispessimento della pelle.
Dovobet gel contiene il calcipotriolo e il
betametasone. Il calcipotriolo normalizza la crescita delle cellule
cutanee e il betametasone agisce riducendo l’infiammazione.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE DOVOBET
NON USI DOVOBET:
−
Se è allergico (ipersensibile) al calcipotriolo, al betametasone o ad
uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
−
Se ha problemi con i livelli di calcio nel suo organismo (chieda al
suo medico)
−
Se ha alcuni tipi di psoriasi
,
come l’eritrodermica, l’esfoliativa e la pustolosa (chieda al suo
medico).
Dato che Dovobet contiene uno s

Charakteristika produktu

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Dovobet 50 microgrammi/0,5 mg/g gel
2. COMPOSIZIONE QUALI-QUANTITATIVA
Un grammo di gel contiene 50 microgrammi di calcipotriolo (come
monoidrato) e 0,5 mg di
betametasone (come dipropionato).
Eccipiente (i) con effetti noti:
Butilidrossitoluene (E321) 160 microgrammi/g gel.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Gel.
Gel quasi trasparente, da incolore a leggermente biancastro.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
1.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento topico della psoriasi del cuoio capelluto negli adulti.
Trattamento topico negli adulti della psoriasi volgare a placche da
lieve a moderata, localizzata in aree
diverse dal cuoio capelluto.
1.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Dovobet gel deve essere applicato sulle aree affette una volta al
giorno. Il periodo di trattamento
raccomandato è di 4 settimane per le aree del cuoio capelluto e di 8
settimane per le aree diverse dal
cuoio capelluto. Se, dopo questo periodo, è necessario continuare o
riprendere il trattamento, il
trattamento deve essere continuato dopo riesame medico e sotto
regolare controllo medico.
Quando si usano prodotti contenenti il calcipotriolo, la dose massima
giornaliera non deve superare i
15 g. La superficie corporea trattata con medicinali contenenti
calcipotriolo non deve superare il 30%
(vedere paragrafo 4.4).
_Se usato sul cuoio capelluto _
Dovobet gel può essere applicato su tutte le aree del cuoio capelluto
affette. Di solito un quantitativo
compreso fra 1 g e 4 g al giorno è sufficiente per il trattamento del
cuoio capelluto (4 g corrispondono
a un cucchiaino da tè).
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Documento reso disponibile da AIFA il 03/11/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissio