DORZOLAMIDA/TIMOLOL APOTEX 20 MG/ML + 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION

Země: Španělsko

Jazyk: španělština

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivní složka:

TIMOLOL MALEATO, DORZOLAMIDA HIDROCLORURO

Dostupné s:

Apotex Europe B.V.

ATC kód:

S01ED51

INN (Mezinárodní Name):

TIMOLOL MALEATE, DORZOLAMIDE HYDROCHLORIDE

Složení:

Excipientes: MANITOL (E-421),CITRATO DE SODIO (E-331),HIDROXIDO DE SODIO (E-524),CLORURO DE BENZALCONIO SOLUCION AL 50%

Terapeutické oblasti:

PREPARADOS CONTRA EL GLAUCOMA Y MIÓTICOS1) - Agentes betabloqueantes - Timolol, combinaciones con

Přehled produktů:

DORZOLAMIDA/TIMOLOL APOTEX 20 MG/ML + 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION , 1 frasco de 5 ml Autorizado 25/11/2014 Sin notificación de comercialización

Stav Autorizace:

Autorizado

Datum autorizace:

2014-11-25

Informace pro uživatele

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PROSPECTO: INFORMACION PARA EL PACIENTE
DORZOLAMIDA/TIMOLOL APOTEX 20 MG/ML + 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Dorzolamida/Timolol Apotex y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Dorzolamida/Timolol Apotex
3.
Cómo usar Dorzolamida/Timolol Apotex
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Dorzolamida/Timolol Apotex
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DORZOLAMIDA/TIMOLOL APOTEX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Dorzolamida/Timolol Apotex contiene dos medicamentos: dorzolamida y
timolol.
Dorzolamida pertenece a un grupo de medicamentos llamados "inhibidores
de la anhidrasa carbónica".
Timolol pertenece a un grupo de medicamentos llamados
"betabloqueantes".
Estos medicamentos disminuyen la presión en el ojo de distintas
maneras.
Dorzolamida/Timolol Apotex se prescribe para reducir la presión
ocular elevada en el tratamiento del
glaucoma cuando el uso de un colirio betabloqueante en monoterapia no
sea adecuado.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR DORZOLAMIDA/TIMOLOL
APOTEX
NO USE DORZOLAMIDA/TIMOLOL APOTEX

Si es alérgico a dorzolamida hidrocloruro, timolol maleato, los
betabloqueantes o a cualquiera de
los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección
6).

Si tiene ahora o ha tenido en el pasado problemas respiratorios, como
asma o bronquitis obstructiva
crónica grave (enfermedad del pulmón grave que pu

Charakteristika produktu

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Dorzolamida/Timolol Apotex 20 mg/ml + 5 mg/ml colirio en solución
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene 20 mg de dorzolamida (como dorzolamida hidrocloruro)
y 5 mg de timolol (como timolol
maleato). Cada gota contiene 0,6 mg de dorzolamida y 0,15 mg de
timolol.
Excipientes con efecto conocido: cloruro de benzalconio 0,075 mg/ml
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Colirio en solución
Solución transparente
a
ligeramente
opalescente,
casi incolora,
ligeramente
viscosa,
con
un
pH
de
aproximadamente 5,6 y una osmolaridad de 280 mOsm/l.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Este medicamento está indicado en el tratamiento de la presión
intraocular elevada (PIO) en pacientes con
glaucoma de ángulo abierto, o glaucoma pseudoexfoliativo cuando la
monoterapia con un betabloqueante
tópico no sea suficiente.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis es una gota dos veces al día en el saco conjuntival del ojo
u ojos afectados.
Si
se
está
utilizando
otro
medicamento
oftálmico
tópico,
Dorzolamida/Timolol
Apotex
y
este
otro
medicamento deben administrarse al menos con diez minutos de
diferencia.
Se debe advertir a los pacientes que se laven las manos antes de
usarlo y que eviten que la punta del
recipiente dispensador entre en contacto con los ojos o con las
estructuras que los rodean.
Además,
se
debe
informar
a
los
pacientes
de
que
las
soluciones
oftálmicas,
si
no
se
manipulan
adecuadamente,
pueden
contaminarse
con
bacterias
comunes
causantes
de
infecciones
oculares.
La
utilización de soluciones contaminadas puede dar lugar a trastornos
oculares graves y la subsiguiente
pérdida de la visión.
Cuando se hace oclusión nasolacrimal o se cierran los párpados
durante dos minutos, se reduce la absorción
sistémica. Esto puede dar lugar a una disminución en las reacciones
adversas sistémicas y a un aumento en
la actividad local.
_Instrucciones de uso para el paciente _
1.