DORZOLAMIDA ARISTO 20 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION

Země: Španělsko

Jazyk: španělština

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivní složka:

DORZOLAMIDA HIDROCLORURO

Dostupné s:

ARISTO PHARMA IBERIA S.L.

ATC kód:

S01EC03

INN (Mezinárodní Name):

DORZOLAMIDE HYDROCHLORIDE

Dávkování:

20 mg/ml

Léková forma:

COLIRIO EN SOLUCIÓN

Složení:

DORZOLAMIDA HIDROCLORURO 20 mg

Podání:

VÍA OFTÁLMICA

Druh předpisu:

con receta

Terapeutické oblasti:

Dorzolamida

Přehled produktů:

DORZOLAMIDA ARISTO 20 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION , 1 frasco de 5 ml Autorizado 06/06/2011 Comercializado

Stav Autorizace:

Autorizado

Datum autorizace:

2011-06-06

Informace pro uživatele

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DORZOLAMIDA ARISTO 20 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN
Dorzolamida
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Dorzolamida Aristo y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Dorzolamida Aristo
3. Cómo usar Dorzolamida Aristo
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Dorzolamida Aristo
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DORZOLAMIDA ARISTO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Dorzolamida Aristo es un colirio en solución estéril. Dorzolamida
Aristo contiene como principio activo
dorzolamida, la cual pertenece a un grupo de medicamentos llamados
“inhibidores de la anhidrasa
carbónica”.
Este medicamento se prescribe para reducir la presión elevada en el
ojo y para tratar el glaucoma.
Este medicamento puede emplearse solo o en combinación con otros
medicamentos que disminuyan la
presión en el interior del ojo (llamados betabloqueantes).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR DORZOLAMIDA ARISTO
NO USE DORZOLAMIDA ARISTO
-
si es alérgico a dorzolamida o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
-
si tiene problemas o trastorno renal grave, o antecedentes de piedras
en el riñón.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Informe a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar
Dorzolamida Aristo, si tiene o ha tenido algún
problema médico, incluyendo problemas oculares y cirugías oculares,
y si tiene alguna

Charakteristika produktu

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Dorzolamida Aristo 20 mg/mL colirio en solución
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada mL contiene 20 mg de dorzolamida (equivalente a dorzolamida
hidrocloruro).
Excipientes con efecto conocido
0,075 mg de cloruro de benzalconio (equivalente a 0,15 mg de
dorzolamida hidrocloruro solución 50%) /
mL colirio en solución
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Colirio en solución .
Solución isotónica, tamponada, ligeramente viscosa, clara,
incolora,y acuosa.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Dorzolamida Aristo está indicadocomo:
• terapia adyuvante a un beta-bloqueante,
• monoterapia en pacientes que no responden a betabloqueantes o en
los que los betabloqueantes están
contraindicados, en el tratamiento de la presión intraocular elevada,
en pacientes con:
• hipertensión ocular,
• glaucoma de ángulo abierto,
• glaucoma pseudoexfoliativo.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Cuando se emplea como monoterapia, la dosis es una gota de dorzolamida
tres veces al día en el saco
conjuntival del ojo u ojos afectados.
Cuando se emplea como terapia adyuvante con un betabloqueante
oftálmico, la dosis es de una gota de
dorzolamida dos veces al día en el saco conjuntival del ojo u ojos
afectados.
Cuando dorzolamida sustituya otro agente oftálmico anti-glaucoma,
interrumpa el tratamiento con el otro
fármaco después de completarla dosificación adecuada durante un
día, y al día siguiente comenzar la
administración de dorzolamida.
Si se está utilizando otro medicamento oftálmico tópico, los
fármacos deben administrarse al menos con
diez minutos de diferencia.
Se debe advertir a los pacientes que se laven las manos antes de
usarlo y eviten que la punta del recipiente
entre en contacto con los ojos o con las estructuras que los rodean.
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Ademas, se debe informar a los pacientes de que las soluciones
oculares, si se manejan incorrectamente,
pueden contaminarse