Doreta 37,5 mg/325 mg apvalkotās tabletes

Země: Lotyšsko

Jazyk: lotyština

Zdroj: Zāļu valsts aģentūra

Aktivní složka:

Tramadoli hydrochloridum, Paracetamolum

Dostupné s:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

ATC kód:

N02AJ13

INN (Mezinárodní Name):

Tramadoli hydrochloridum, Paracetamolum

Dávkování:

37,5 mg/325 mg

Léková forma:

Apvalkotā tablete

Druh předpisu:

Pr.III

Výrobce:

TAD Pharma GmbH, Germany; KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

Přehled produktů:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Stav Autorizace:

Uz neierobežotu laiku

Informace pro uživatele

SASKAŅOTS ZVA 17-08-2023
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
DORETA 37,5 MG/325 MG APVALKOTĀS TABLETES
_tramadoli hydrochloridum/paracetamolum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Doreta un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Doreta lietošanas
3.
Kā lietot Doreta
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Doreta
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR DORETA UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Doreta ir divu pretsāpju līdzekļu – tramadola un paracetamola –
kombinācija, kuru kopīgā iedarbība
atvieglo Jūsu sāpes.
Doreta paredzēts vidēji stipru un stipru sāpju ārstēšanai, ja
Jūsu ārsts iesaka, ka nepieciešama
tramadola un paracetamola kombinācija.
Doreta drīkst lietot tikai pieaugušie un pusaudži no 12 gadu
vecuma.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS DORETA LIETOŠANAS
NELIETOJIET DORETA ŠĀDOS GADĪJUMOS
-
ja Jums ir alerģija pret tramadola hidrohlorīdu, paracetamolu vai
kādu citu (6. punktā minēto) šo
zāļu sastāvdaļu;
-
akūtas saindēšanās gadījumā ar alkoholu, miega zālēm,
pretsāpju līdzekļiem vai citām
psihotropām zālēm (zālēm, kas ietekmē garastāvokli un
emocijas);
-
ja Jūs lietojat vai pēdējo 14 dienu laikā pirms ārstēšanās ar
Doreta esat lietojis MAO inhibitorus
(noteiktas zāles depresijas vai Parkinsona slimības ārstēšanai);
-
ja Jums ir smagi aknu darbības traucējumi;
-
ja Jums ir epilepsij

Charakteristika produktu

SASKAŅOTS ZVA 17-08-2023
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Doreta 37,5 mg/325 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 37,5 mg tramadola hidrohlorīda (
_tramadoli hydrochloridum_
), kas atbilst
32,94 mg tramadola, un 325 mg paracetamola (
_paracetamolum_
).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katra apvalkotā tablete satur 1,25 mg nātrija.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete
Tabletes ir dzeltenbrūnas, ovālas, nedaudz abpusēji izliektas.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Doreta tabletes indicētas vidēji stipru un stipru sāpju
simptomātiskai terapijai.
Doreta jālieto tikai tiem pacientiem, kuriem vidēji stipru un stipru
sāpju ārstēšanai nepieciešama
tramadola un paracetamola kombinācija (skatīt arī 5.1.
apakšpunktu).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Doreta jālieto tikai tiem pacientiem, kuriem vidēji stipru un stipru
sāpju ārstēšanai nepieciešama
tramadola un paracetamola kombinācija.
Deva jāpielāgo pēc sāpju intensitātes un pacienta individuālās
jutības. Parasti jāizvēlas zemākā
efektīvā pretsāpju līdzekļa deva. Ieteicamā sākuma deva ir
divas Doreta tabletes. Kopējā deva nedrīkst
pārsniegt 8 tabletes (kas atbilst 300 mg tramadola un 2600 mg
paracetamola) dienā. Lietošanas
starplaikam jābūt vismaz 6 stundas.
_Pieaugušie un bērni (no 12 gadu vecuma) _
_ _
Ieteicamā sākuma deva ir divas Doreta tabletes. Ja nepieciešams,
var lietot papildu devas,
nepārsniedzot 8 tabletes (kas atbilst 300 mg tramadola hidrohlorīda
un 2600 mg paracetamola) dienā.
Lietošanas starplaikam jābūt vismaz 6 stundas.
Doreta nekādā gadījumā nedrīkst lietot ilgāk par absolūti
nepieciešamo laiku (skatīt arī 4.4.
apakšpunktu). Ja slimības rakstura un smaguma pakāpes dēļ
nepieciešama atkārtota vai ilgstoša Doreta
lietošana, jāveic regulāras pārbaudes (kad iespējams, pārtraucot
terapiju), lai noteiktu terapijas
turpin�