Země: Moldavsko
Jazyk: rumunština
Zdroj: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Spiramycinum
World Medicine Ilac San.ve Tic. A.Ș.
J01FA02
Spiramycinum
3000000 UI
comprimate filmate
N10
cu prescripție
World Medicine Ilac San. ve Ticaret A.Ş., Turcia
2023-06-23
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT DORAMYCIN 3 000 000 UI COMPRIMATE FILMATE. Spiramicină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE, CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Doramycin 3 000 000 UI şi pentru ce se utilizează? 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Doramycin 3 000 000 UI? 3. Cum să luați Doramycin 3 000 000 UI? 4. Reacţii adverse posibile? 5. Cum se păstrează Doramycin 3 000 000 UI? 6. Conținutul ambalajului și alte informații. 1. CE ESTE DORAMYCIN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Doramycin 3 000 000 UI conţine substanţa activă spiramicină. Spiramicina aparţine unui grup de medicamente numite antibiotice antibacteriene, clasa macrolide. Este utilizat pentru tratarea sau prevenirea anumitor infecții cauzate de bacterii asupra cărora spiramicina are efect. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI DORAMYCIN 3 000 000 UI NU LUAŢI DORAMYCIN 3 000 000 UI: - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la spiramicină sau la oricare din celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la p.6). ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII Înainte să luați Doramycin 3 000 000 UI adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Doramycin 3 000 000 UI comprimate filmate se administreaza adulților. Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de tratament: - Dacă ați avut vreodată probleme cu inim Přečtěte si celý dokument
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Doramycin 3 000 000 UI comprimate filmate. 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine spiramicină 3 000 000 UI. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate. Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă până la aproape albă, cu inscripția „DORA 3” pe o parte. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Indicaţiile terapeutice se bazează pe activitatea antibacteriană şi pe caracteristicile farmacocinetice ale spiramicinei, ţinând cont, de asemenea, de studiile clinice efectuate cu acest medicament şi de încadrarea acestuia în gama de medicamente antibacteriene disponibilă la ora actuală . Doramycin 3000000 UI este indicat la adulți pentru tratamentul următoarelor infecţii, determinate de germeni sensibili la spiramicină: - Angine determinate de streptococ A beta-hemolitic, ca alternativă la antibioticele betalactamice, atunci când tratamentul cu acestea nu este posibil. - Sinuzite acute: ţinând cont de profilul microbiologic al acestor infecţii, Doramycin este indicat atunci când tratamentul cu antibiotice beta-lactamice nu este posibil. - Bronşite acute suprainfectate. - Exarcerbarea bronșitei cornice. - Pneumonii comunitare la subiecții: - fără factori de risc; - fără semne clinice de gravitate; - în absenţa semnelor clinice care sugerează o etiologie pneumococică. Dacă se suspectează pneumopatie atipică, macrolidele sunt indicate indiferent de gravitate şi de teren. - Infecţii cutanate benigne: impetigo, dermatoze impetiginizate, ectima, dermo-hipodermite infecţioase (mai ales erizipel), eritrasma. - Infecţii stomatologice. - Infecţii genitale non-gonococice. - Chimioprofilaxia recidivelor de reumatism articular acut (RAA) în caz de alergie la antibiotice betalactamice. - Toxoplasmoza la gravide. - Profilaxia meningitelor meningococice atunci când rifampicina este contraindicate; scopul es Přečtěte si celý dokument