dopadura C 100/25mg

Země: Německo

Jazyk: němčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivní složka:

Levodopa; Carbidopa-Monohydrat

Dostupné s:

Mylan Germany GmbH (8185157)

ATC kód:

N04BA10

INN (Mezinárodní Name):

Levodopa, carbidopa monohydrate

Léková forma:

Tablette

Složení:

Teil 1 - Tablette; Levodopa (05534) 100 Milligramm; Carbidopa-Monohydrat (11096) 27 Milligramm

Podání:

zum Einnehmen

Stav Autorizace:

verlängert

Datum autorizace:

1999-06-08

Informace pro uživatele

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
DOPADURA
 C 100/25 MG
TABLETTEN
Levodopa, Carbidopa
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist dopadura C und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von dopadura C beachten?
3.
Wie ist dopadura C einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist dopadura C aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DOPADURA C UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
dopadura C ist ein Arzneimittel gegen die Parkinsonsche Krankheit
(Levodopa mit
Decarboxylasehemmer).
DOPADURA C WIRD ANGEWENDET
zur Behandlung der Parkinsonschen Krankheit (Schüttellähmung, eine
Erkrankung mit grobschlägigem Zittern, Bewegungsverlangsamung und
Starre der Muskeln) sowie
der symptomatischen Parkinson-Syndrome (Krankheitserscheinungen, die
der Parkinsonschen
Krankheit entsprechen, aber infolge von Vergiftungen,
Hirnentzündungen und arteriosklerotischen
Hirngefäßveränderungen auftreten). Ausgenommen hiervon ist das
medikamentös induzierte
Parkinson-Syndrom (Parkinson-ähnliche Krankheitserscheinungen, die
durch bestimmte Arzneimittel
ausgelöst werden).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DOPADURA C BEACHTEN?
DOPADURA C DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN

wenn Sie allergisch gegen Levodopa, Carbidopa oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
s

Charakteristika produktu

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
dopadura C 100/25 mg Tabletten
dopadura C 200/50 mg Tabletten
Für Erwachsene
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
dopadura C 100/25 mg:
Jede Tablette enthält 100 mg Levodopa und 27 mg Carbidopa-Monohydrat
(entsprechend 25 mg
Carbidopa).
dopadura C 200/50 mg:
Jede Tablette enthält 200 mg Levodopa und 54 mg Carbidopa-Monohydrat
(entsprechend 50 mg
Carbidopa).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORMEN
Tabletten
dopadura C 100/25 mg
weiße, runde, bikonvexe Tabletten mit Bruchkerbe.
dopadura C 200/50 mg
weiße, runde Tabletten mit Kreuzbruchkerbe.
Die Tabletten können in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Dieses Arzneimittel ist ein Antiparkinsonmittel (Dopamin-Vorstufe mit
Decarboxylasehemmer).
dopadura C wird angewendet bei Parkinson-Syndromen.
Hinweis
dopadura C ist nicht indiziert bei medikamentös induziertem
Parkinson-Syndrom.
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die optimale Dosierung von dopadura C muss sorgfältig für jeden
Patienten ermittelt werden. Die
Dosierung richtet sich nach der Schwere der extrapyramidalen
Symptomatik und der Verträglichkeit
im Einzelfall. Hohe Einzeldosen sollten vermieden werden. Die
Behandlung wird mit langsam
ansteigender Dosierung durchgeführt.
Die Behandlung muss langsam einschleichend erfolgen, um das Ausmaß
der Nebenwirkungen gering
zu halten und einen möglichen Behandlungserfolg nicht zu gefährden.
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Bei Auftreten von Nebenwirkungen wird die Dosissteigerung zunächst
unterbrochen oder die Dosis
vorübergehend gesenkt und die weitere Erhöhung langsamer
vorgenommen. Bei stärkeren
gastrointestinalen Beschwerden können Antiemetika wie Domperidon
verabreicht werden.
Durch entsprechende Untersuchungen konnte gezeigt werden, dass die
periphere Dopa-Decarboxylase
durch 70-100 mg Carbidopa täglich maximal gehemmt wird. Patienten,
die eine geringere Carbidopa-
menge erhalten, können mit Übelkeit und Erbrechen re