DONEPEZILO BLUEFISH 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Země: Španělsko

Jazyk: španělština

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivní složka:

DONEPEZILO HIDROCLORURO

Dostupné s:

BLUEFISH PHARMACEUTICALS AB (PUBL)

ATC kód:

N06DA02

INN (Mezinárodní Name):

DONEPEZILO HYDROCHLORIDE

Dávkování:

10 mg

Léková forma:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Složení:

DONEPEZILO HIDROCLORURO 10 mg

Podání:

VÍA ORAL

Druh předpisu:

con receta

Terapeutické oblasti:

Donepezilo

Přehled produktů:

DONEPEZILO BLUEFISH 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 02/08/2012 Comercializado

Stav Autorizace:

Autorizado

Datum autorizace:

2012-08-02

Informace pro uživatele

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DONEPEZILO BLUEFISH 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Hidrocloruro de donepezilo
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico o
enfermero.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico. Si experimenta efectos
adversos, consulte a su médico o farmacéutico o enfermero, incluso
si se trata de efectos adversos que
no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Donepezilo Bluefish y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Donepezilo Bluefish
3.
Cómo tomar Donepezilo Bluefish
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Donepezilo Bluefish
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DONEPEZILO BLUEFISH Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Donepezilo Bluefish contiene el principio activo hidrocloruro de
donepezilo. Donepezilo pertenece a un
grupo de medicamentos llamados inhibidores de la acetilcolinesterasa.
El
donepezilo
incrementa
los
niveles
en
el
cerebro
de
una
sustancia
relacionada
con
la
memoria
(acetilcolina), por medio de la disminución de la velocidad de
descomposición de esta sustancia.
Se utiliza para tratar los síntomas de la demencia en personas con
enfermedad de Alzheimer de leve a
moderadamente grave. Los síntomas incluyen pérdida progresiva de
memoria, confusión y cambios de
comportamiento. Como consecuencia, a los pacientes con enfermedad de
Alzheimer les resulta cada vez
más difícil llevar a cabo sus actividades diarias normales.
Donepezilo debe utiliz

Charakteristika produktu

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Donepezilo Bluefish 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Donepezilo Bluefish 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Para 5 mg:
Cada comprimido recubierto con película contiene: Donepezilo
hidrocloruro monohidrato equivalente a 5
mg de donepezilo hidrocloruro.
Excipientes con efecto conocido: Lactosa monohidrato 98,00 mg
Para 10 mg:
Cada comprimido recubierto con película contiene: Donepezilo
hidrocloruro monohidrato equivalente a 10
mg de donepezilo hidrocloruro.
Excipientes con efecto conocido: Lactosa monohidrato 196,00 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película
5 mg: comprimidos recubiertos con película de color blanco a
blanquecino, redondos, con los bordes
biselados, biconvexos, de aproximadamente 7,14 mm de diámetro, con la
inscripción “5” en una cara y liso
en la otra.
10
mg:
comprimidos
recubiertos
con
película
de
color
amarillo,
redondos,
biconvexos,
de
aproximadamente 8,73 mm de diámetro, con la inscripción “10” en
una cara y liso en la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
.
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Donepezilo está indicado para el tratamiento sintomático de la
demencia de Alzheimer de leve a
moderadamente severa.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos y personas de edad avanzada
El tratamiento se inicia con 5 mg/día (una vez al día). En caso de
trastornos del sueño, incluidos sueños
anormales, pesadillas o insomnio (ver sección 4.8), se puede
considerar la ingesta de donepezilo por la
mañana. La dosis de 5 mg/día se debe mantener durante al menos un
mes a fin de poder evaluar las
primeras
respuestas
clínicas
al
tratamiento
y
para
que
se
alcancen
las
concentraciones
en
estado
estacionario de donepezilo hidrocloruro. Tras la evaluación clínica
del tratamiento con 5 mg/día durante un
2 de 11
mes, se puede incrementar la dosis de donepezilo a 10 mg/día (una vez
al d