Země: Španělsko
Jazyk: španělština
Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DONEPEZILO HIDROCLORURO
AUROVITAS SPAIN, S.A.U.
N06DA02
DONEPEZILO HYDROCHLORIDE
10 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
DONEPEZILO HIDROCLORURO 10 mg
VÍA ORAL
con receta
Donepezilo
DONEPEZILO AUROVITAS 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 18/10/2016 No Comercializado
Autorizado
2016-10-19
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO DONEPEZILO AUROVITAS 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Hidrocloruro de donepezilo LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Donepezilo Aurovitas y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Donepezilo Aurovitas 3. Cómo tomar Donepezilo Aurovitas 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de Donepezilo Aurovitas 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES DONEPEZILO AUROVITAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Donepezilo Aurovitas (hidrocloruro de donepezilo) pertenece al grupo de medicamentos denominados inhibidores de la acetilcolinesterasa. Donepezilo incrementa los niveles en el cerebro de una sustancia relacionada con la memoria (acetilcolina), por medio de la disminución de la velocidad de descomposición de esta sustancia. Se utiliza para el tratamiento de los síntomas de la enfermedad de Alzheimer de leve a moderadamente grave. Los síntomas incluyen incremento de la pérdida de memoria, confusión y cambios de comportamiento. Como resultado, los enfermos de Alzheimer encuentran más y más difícil llevar a cabo sus actividades cotidianas habituales. Donepezilo Aurovitas sólo debe utilizarse en pacientes adultos. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DONEPEZILO AUROVITAS NO TOME DONEPEZILO AUROVITAS - si es alérgico a hidrocloruro de donepezilo, a derivados de piperidina o a alguno de los demás componentes de este medicament Přečtěte si celý dokument
1 de 11 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Donepezilo Aurovitas 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Donepezilo Aurovitas 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de hidrocloruro de donepezilo, equivalente a 4,56 mg de donepezilo. Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de hidrocloruro de donepezilo, equivalente a 9,12 mg de donepezilo. Excipientes con efecto conocido: Donepezilo Aurovitas 5 mg comprimidos recubiertos con película contiene 84 mg de lactosa (como lactosa monohidrato). Donepezilo Aurovitas 10 mg comprimidos recubiertos con película contiene 168 mg de lactosa (como lactosa monohidrato). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. _Donepezilo Aurovitas 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG:_ Comprimidos recubiertos con película, de color blanco, redondos y biconvexos, con la marca “X” en una cara y “11” en la otra cara. _Donepezilo Aurovitas 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG:_ Comprimidos recubiertos con película, de color amarillo, redondos y biconvexos, con la marca “X” en una cara y “12” en la otra cara. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Donepezilo Aurovitas comprimidos recubiertos con película está indicado para el tratamiento sintomático de la enfermedad de Alzheimer de leve a moderadamente grave. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Adultos/Personas de edad avanzada: El tratamiento se inicia con 5 mg/día (dosificación una vez al día). La dosis de 5 mg/día debe mantenerse durante al menos un mes con el fin de poder valorar las primeras respuestas clínicas al tratamiento y permitir que se alcancen concentraciones estables de hidrocloruro de donepezilo. Después de la evaluación clínica al mes de tratamiento a la dosis de 5 mg/día, la dosis de Donepezilo Aurovitas puede aumentarse hasta 10 mg/d Přečtěte si celý dokument