DONEPEZIL Qualimed 10 mg, comprimé orodispersible

Země: Francie

Jazyk: francouzština

Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivní složka:

donépézil base

Dostupné s:

QUALIMED

ATC kód:

N06DA02

INN (Mezinárodní Name):

donepezil base

Dávkování:

9,12 mg

Léková forma:

comprimé

Složení:

composition pour un comprimé > donépézil base : 9,12 mg . Sous forme de : chlorhydrate de donépézil 10 mg

Podání:

orale

Jednotky v balení:

plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 7 comprimé(s)

Druh předpisu:

liste I

Terapeutické oblasti:

MEDICAMENTS DE LA DEMENCE - ANTI - CHOLINESTERASIQUE

Přehled produktů:

493 492-3 ou 34009 493 492 3 4 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;493 494-6 ou 34009 493 494 6 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;493 495-2 ou 34009 493 495 2 4 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;493 496-9 ou 34009 493 496 9 2 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;493 497-5 ou 34009 493 497 5 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;578 080-1 ou 34009 578 080 1 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;578 081-8 ou 34009 578 081 8 1 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;578 082-4 ou 34009 578 082 4 2 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;578 083-0 ou 34009 578 083 0 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;578 084-7 ou 34009 578 084 7 1 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;578 085-3 ou 34009 578 085 3 2 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;578 087-6 ou 34009 578 087 6 1 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;578 088-2 ou 34009 578 088 2 2 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 180 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Stav Autorizace:

Abrogée

Datum autorizace:

2010-09-07

Informace pro uživatele

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/09/2010
Dénomination du médicament
DONEPEZIL QUALIMED 10 mg, comprimé orodispersible
CHLORHYDRATE DE DONÉPÉZIL
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DONEPEZIL QUALIMED 10 mg, comprimé orodispersible ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
DONEPEZIL QUALIMED 10 mg,
comprimé orodispersible ?
3. COMMENT PRENDRE DONEPEZIL QUALIMED 10 mg, comprimé orodispersible
?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DONEPEZIL QUALIMED 10 mg, comprimé
orodispersible ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DONEPEZIL QUALIMED 10 mg, comprimé orodispersible ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Médicament pour le traitement de la démence. DONEPEZIL QUALIMED
appartient à un groupe de médicaments appelés
médicaments inhibiteurs de l'acétylcholinestérase.
Indications thérapeutiques
Il est utilisé dans le traitement des symptômes de démence chez les
patients atteints d'une forme légère à modérément
sévère de la MALADIE D'ALZHEIMER. La maladie d'Alzheimer est une
maladie qui altère le fonctionnement du cerveau et est
très fréquente chez les sujets âgés. Les symptômes sont: perte
progressive de la mémoire, confusion, changement du
comportement, ces symptômes gênent les activités de la vie
quotidi

Charakteristika produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/09/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DONEPEZIL QUALIMED 10 mg, comprimé orodispersible
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de donépézil
..............................................................................................................
10,00 mg
Sous forme de donépézil base
..........................................................................................................
9,12 mg
Pour un comprimé orodispersible.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé orodispersible.
Comprimé orodispersible jaune, rond, plat à bords biseautés, avec
« DL 10» gravé sur une face et « M» gravé sur l'autre
face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
DONEPEZIL QUALIMED est indiqué dans le traitement symptomatique de la
maladie d'Alzheimer dans ses formes légères
à modérément sévères.
4.2. Posologie et mode d'administration
ADULTES - SUJETS ÂGÉS
Le traitement doit être instauré à la dose de 5 mg par jour (en
prise unique). DONEPEZIL QUALIMED doit être administré par
voie orale, le soir, avant le coucher. Le comprimé doit être placé
sur la langue pour permettre sa désintégration avant de
l'avaler, avec ou sans eau, selon la préférence du patient. La
posologie de 5 mg/jour, sera maintenue pendant au moins 1
mois, durée nécessaire à l'évaluation des premières réponses
cliniques au traitement et à l'atteinte de l'état d'équilibre des
concentrations plasmatiques. En fonction des résultats cliniques
observés après 1 mois de traitement à la dose de 5 mg/jour,
la dose de DONEPEZIL QUALIMED pourra être augmentée à 10 mg/jour
(en une prise par jour). La posologie quotidienne
maximale recommandée est de 10 mg. Les posologies supérieures à 10
mg/jour n'ont pas été étudiées dans les études
cliniques.
Le traitement doit être instauré et supervisé par un médecin ayant
l'expérience du diagnostic et du traitement de