DONEPEZIL-EGIS 5 mg filmtabletta

Země: Maďarsko

Jazyk: maďarština

Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktivní složka:

donepezil

Dostupné s:

Egis Gyógyszergyár Zrt.

ATC kód:

N06DA02

INN (Mezinárodní Name):

donepezil

Jednotky v balení:

28x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban

Třída:

TT

Druh předpisu:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Přehled produktů:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20878 / 01 - Sz - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20878 / 02 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: ARICEPT 5 mg filmtabletta - OGYI-T-06059; PALIXID 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20542; YASNAL 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20543; DONECEPT 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20590; DONECTIL 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20599; DONESYN 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20699; DONEPEZIL-TEVA 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20723; DONEPEZIL MYLAN 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20864; DONEPEZIL STADA 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20852; ALZEPIL 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20879; DONEPEZIL ORION 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20881; DONESTAD 5 mg filmtabletta - OGYI-T-21328; DONEPEZIL BLUEFISH 5 mg filmtabletta - OGYI-T-21375; DONEPEZIL ACCORD 5 mg filmtabletta - OGYI-T-21346; ALTZER 5 mg filmtabletta - OGYI-T-21806

Stav Autorizace:

Generikus

Datum autorizace:

2009-05-08

Informace pro uživatele

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
DONEPEZIL-EGIS 5 MG FILMTABLETTA
DONEPEZIL-EGIS 10 MG FILMTABLETTA
donepezil-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.
pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Donepezil-EGIS és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Donepezil-EGIS szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Donepezil-EGIS-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Donepezil-EGIS-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DONEPEZIL-EGIS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Donepezil-EGIS hatóanyaga a donepezil-hidroklorid az ún.
acetilkolinészteráz bénítók csoportjába
tartozik. A demencia (szellemi leépülés) kezelésére szolgál
enyhe és közepesen súlyos Alzheimer-
kórban. A gyógyszer hatására az emlékezőképesség és
gondolkozás javulhat.
2.
TUDNIVALÓK A DONEPEZIL-EGIS SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A DONEPEZIL-EGIS-T
-
ha allergiás a donepezil-hidrokloridra, vagy más rokon vegyületre
(ún. piperidin származékokra),
vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK
A Donepezil-EGIS szedése előtt beszéljen kezelőorvosával.
Ha Önnél előfordult az alábbi betegségek bármelyike, ért

Charakteristika produktu

1.
A GYÓGYSZER NEVE
DONEPEZIL-EGIS 5 mg filmtabletta
DONEPEZIL-EGIS 10 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Donepezil-EGIS 5 mg filmtabletta: 5 mg donepezil-hidroklorid
(monohidrát formájában)
filmtablettánként, ami megfelel 4,56 mg donepezilnek
Donepezil-EGIS 10 mg filmtabletta: 10 mg donepezil-hidroklorid
(monohidrát formájában)
filmtablettánként, ami megfelel 9,12 mg donepezilnek.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Donepezil-EGIS 5 mg filmtabletta: Fehér vagy csaknem fehér,
szagtalan vagy csaknem szagtalan,
kerek, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta egyik
oldalán mélynyomású stilizált „E 381”
jelöléssel.
Donepezil-EGIS 10 mg filmtabletta: Fehér vagy csaknem fehér,
szagtalan vagy csaknem szagtalan,
kerek, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta egyik
oldalán mélynyomású stilizált „E 382”
jelöléssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1.
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A DONEPEZIL-EGIS filmtabletta enyhe és közepesen súlyos
Alzheimer-demencia tüneti kezelésére
javasolt.
4.2.
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek/Idősek_
Kezdőadagja naponta egyszer 5 mg, amit este, közvetlenül lefekvés
előtt ajánlott bevenni. Az
5 mg/nap dózist legalább egy hónapon keresztül kell adni a
kezelésre adott válasz legkorábbi
értékeléséhez, valamint a donepezil-hidroklorid egyensúlyi
koncentrációjának kialakulásához.
Az 5 mg-os napi adaggal folytatott egy hónapos kezelés klinikai
értékelését követően a Donepezil-
EGIS adagja napi egyszeri 10 mg-ra emelhető. A napi maximális
ajánlott adag 10 mg. Ennél nagyobb
adagok hatását klinikai vizsgálatokban nem tanulmányozták.
Ha ezzel a hatáserősséggel nem kivitelezhető adagra van szükség,
a készítmény más hatáserősségben
is hozzáférhető.
Az alkalmazás módja
A kezelést az Alzheimer demencia diagnosztikájában és
kezelésében jártas szakorvosnak kell
elindítania és felügyelnie. A diagnózist az elfog