DOMPERIDONE Janssen Cilag 1 mg/ml, suspension buvable

Země: Francie

Jazyk: francouzština

Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivní složka:

dompéridone

Dostupné s:

JANSSEN CILAG

ATC kód:

A03FA03

INN (Mezinárodní Name):

domperidone

Dávkování:

1 mg

Léková forma:

suspension

Složení:

composition pour 1 ml de suspension buvable > dompéridone : 1 mg

Podání:

orale

Jednotky v balení:

1 flacon(s) en verre brun avec fermeture de sécurité enfant de 200 ml avec seringue(s) pour administration orale polyéthylène ba

Druh předpisu:

liste II

Terapeutické oblasti:

Groupe STIMULANTS DE LA MOTRICITE INTESTINALE

Přehled produktů:

379 918-5 ou 34009 379 918 5 8 - 1 flacon(s) en verre brun avec fermeture de sécurité enfant de 200 ml avec seringue(s) pour administration orale polyéthylène basse densité (PEBD) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Stav Autorizace:

Archivée

Datum autorizace:

2007-06-22

Informace pro uživatele

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/02/2010
Dénomination du médicament
DOMPERIDONE JANSSEN CILAG 1 mg/ml, suspension buvable
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DOMPERIDONE JANSSEN CILAG 1 mg/ml, suspension buvable
ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
DOMPERIDONE JANSSEN CILAG 1
mg/ml, suspension buvable ?
3. COMMENT PRENDRE DOMPERIDONE JANSSEN CILAG 1 mg/ml, suspension
buvable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DOMPERIDONE JANSSEN CILAG 1 mg/ml, suspension
buvable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DOMPERIDONE JANSSEN CILAG 1 mg/ml, suspension buvable
ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament contient de la dompéridone, substance appartenant à
la famille des antagonistes de la dopamine. Il agit sur
la motricité gastrique.
Indications thérapeutiques
CHEZ L'ADULTE, il est indiqué dans le soulagement des nausées et
vomissements, sensations de ballonnements, gênes et
régurgitations gastriques (remontées du contenu de l'estomac dans la
bouche).
CHEZ L'ENFANT, il est indiqué dans le soulagement des nausées et
vomissements.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
DOMPERIDONE JANSSEN CILAG 1
mg/ml, suspension buvable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
San

Charakteristika produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/02/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DOMPERIDONE JANSSEN CILAG 1 mg/ml, suspension buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dompéridone
.......................................................................................................................................
1 mg
Pour 1 ml de suspension buvable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension buvable.
Suspension homogène blanche.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ADULTES
Soulagement des symptômes de type nausées et vomissements,
sensations de distension épigastrique, gênes au niveau
supérieur de l'abdomen et régurgitations gastriques.
ENFANTS
Soulagement des symptômes de type nausées et vomissements.
4.2. Posologie et mode d'administration
Il est recommandé de prendre ce médicament avant les repas. Si le
médicament est pris après les repas, son absorption est
quelque peu retardée.
La durée initiale du traitement est de quatre semaines. Les patients
doivent être examinés à nouveau après quatre semaines
et la nécessité de poursuivre le traitement sera alors évaluée.
ADULTES ET ADOLESCENTS (PLUS DE 12 ANS ET PLUS DE 35 KG)
10 ml à 20 ml (de suspension buvable contenant 1 mg de dompéridone
par ml) trois ou quatre fois par jour, la dose
quotidienne maximum étant de 80 ml.
NOURRISSONS ET ENFANTS
de 0,25 à 0,5 mg/kg trois ou quatre fois par jour, la dose
quotidienne maximum étant de 2,4 mg/kg (sans toutefois dépasser
80 mg par jour).
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué dans les cas suivants:
·
Hypersensibilité connue au dompéridone ou à l'un des excipients,
·
Tumeur hypophysaire à prolactine (prolactinome).
Ce médicament ne doit pas être utilisé lorsque la stimulation de la
motricité gastrique peut s'avérer nocive: hémorragie
gastro-intestinale, obstruction mécanique ou perforation.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Précaution