Domperidon Aurobindo 10 mg, tabletten

Země: Nizozemsko

Jazyk: nizozemština

Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivní složka:

DOMPERIDONMALEAAT SAMENSTELLING overeenkomend met; DOMPERIDON;

Dostupné s:

Aurobindo Pharma B.V.

ATC kód:

A03FA03

INN (Mezinárodní Name):

DOMPERIDONMALEAAT COMPOSITION corresponding to; DOMPERIDONE;

Léková forma:

Tablet

Podání:

Oraal gebruik

Terapeutické oblasti:

Domperidone

Přehled produktů:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); POVIDON (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551);

Informace pro uživatele

DOMPERIDON AUROBINDO 10 MG, TABLETTEN RVG 23565
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 1710
Pag. 1 van 5
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DOMPERIDON AUROBINDO 10 MG, TABLETTEN
domperidon
Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Daardoor
kan snel nieuwe
veiligheidsinformatie worden vastgesteld. U kunt hieraan bijdragen
door melding te maken van alle
bijwerkingen die u eventueel zou ervaren. Aan het einde van rubriek 4
leest u hoe u dat kunt doen.
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Domperidon 10 mg en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS DOMPERIDON 10 MG EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Dit geneesmiddel wordt gebruikt bij volwassenen en kinderen om
misselijkheid en braken te behandelen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

u bent allergisch (overgevoelig) voor de werkzame stof
domperidonmaleaat of voor een van de
overige bestanddelen van Domperidon 10 mg

u heeft een bepaalde hersentumor (prolactinoom)

u heeft of denkt te hebben een ernstig maagprobleem, zoals een maag-
of darmbloeding (te herkennen
aan een voortdurende zw

Charakteristika produktu

DOMPERIDON AUROBINDO 10 MG, TABLETTEN
RVG 23565
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 1710
Pag. 1 van 10
Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Daardoor
kan snel nieuwe
veiligheidsinformatie worden vastgesteld. Beroepsbeoefenaren in de
gezondheidszorg wordt verzocht
alle vermoedelijke bijwerkingen te melden. Zie rubriek 4.8 voor het
rapporteren van bijwerkingen.
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Domperidon Aurobindo 10 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Een tablet bevat 12,72 mg domperidonmaleaat overeenkomend met 10 mg
domperidon.
Bevat lactose monohydraat (54,48 mg/ tablet).
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Witte, ronde, biconvexe tablet voorzien van inscriptie "DM10" op één
zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Domperidon 10 mg tablet is geïndiceerd voor het verlichten van de
symptomen van misselijkheid en
braken.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De laagste werkzame dosis van Domperidon 10 mg tablet dient te worden
gebruikt gedurende de
kortste tijdperiode die nodig is om misselijkheid en braken onder
controle te krijgen.
Het wordt aanbevolen de orale vormen van Domperidon 10 mg tablet
vóór de maaltijd in te nemen.
Bij inname na de maaltijd wordt de absorptie van het geneesmiddel iets
vertraagd.
Patiënten dienen elke dosis zoveel mogelijk op het geplande tijdstip
in te nemen. Als een geplande
dosis wordt gemist, moet de gemiste dosis worden overgeslagen en het
normale doseringsschema
worden hervat. Er dient geen dubbele dosis ingenomen te worden om een
vergeten dosis in te halen.
Doorgaans dient de maximale behandelingsduur niet meer dan één week
te bedragen.
Volwassenen en adolescenten (vanaf 12 jaar en met een gewicht van 35
kg of meer)_ _
Eén tablet van 10 mg, maximaal 3 maal per dag, met een maximale dosis
van 30 mg per dag.
Pasgeborenen, zuigelingen, kinderen (jonger dan 12 jaar) en
adolescenten die