DOLO-NEUROBIÓN® XR

Země: Kuba

Jazyk: španělština

Zdroj: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktivní složka:

Diclofenaco sódico; Cianocobalamina (eq. a 20 mg de polvo de cianocobalamina al 5 %) ; Clorhidrato de piridoxina (vitamina B6); Mononitrato de tiamina (vitamina B1)

Dostupné s:

Merck, S.A. de C.V.

ATC kód:

A11GA01

INN (Mezinárodní Name):

Diclofenaco sódico, Cianocobalamina

Dávkování:

100 mg; 1 mg; 100 mg; 100 mg

Léková forma:

Tableta recubierta de liberación prolongada

Výrobce:

Merck, S.A. de C.V.

Přehled produktů:

Estuche por 12 blisteres de AL/AL con 5 tabletas recubiertas de liberación prolongada cada uno.

Stav Autorizace:

Aprobado

Datum autorizace:

2022-02-28

Charakteristika produktu

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
DOLO-NEUROBIÓN® XR
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta recubierta de liberación prolongada
FORTALEZA:
PRESENTACIÓN:
Estuche por 12 blisteres de AL/AL
con 5 tabletas recubiertas de liberación prolongada cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
PROCTER & GAMBLE INTERAMÉRICAS DE GUATEMALA
LIMITADA, Guatemala, Guatemala.
FABRICANTE, PAÍS:
MERCK S.A. DE C.V., Ciudad de México, México.
Producto terminado.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-22-015-A11
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
28 de febrero de 2022.
COMPOSICIÓN:
Cada tableta recubierta de liberación prolongada contiene:
Diclofenaco sódico 1
Cianocobalamina
(eq. a 20 mg de polvo de
cianocobalamina al 5 %)
Clorhidrato de piridoxina (vitamina B6)
Mononitrato de tiamina (vitamina B1) 2
1. Se adiciona un 15% de exceso.
2. Se adiciona un 5% de exceso.
100,0 mg
1,0 mg
100,0 mg
100,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Neuritis y neuralgias, tales como síndrome cervical, lumbago y
ciática.
Procesos
reumáticos
dolorosos
tanto
inflamatorios
como
degenerativos
activados
por
inflamación,
por
ejemplo:
Artrosis,
artritis
reumatoidea,
osteoartritis,
espondiloartrosis,
poliartritis anquilosante, ataque agudo de gota, desórdenes
periarticulares tales
como
bursitis y tendinitis.
Reumatismo de los tejidos blandos.
Afecciones inflamatorias dolorosas no reumáticas.
Se recomienda utilizar Neurobion® en caso de deficiencia de vitamina
B y utilizar Dolo-
Neurobión® XR únicamente si se presenta dolor, especialmente en
casos de dolor crónico,
dolor mixto (mezcla de dolor nociceptivo con dolor neuropático) y en
fases iniciales de dolor
neuropático.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a cualquiera de los ingredientes activos o
excipientes del producto.
Historia de broncoespasmo, asma, rinitis o urticaria después del
tratamiento con AINE.
Úlcera péptica o hemorragia gastrointestinal aguda o antecedentes de
la misma.
Sangrado