Doceplex 25 000 D.A.

Země: Kuba

Jazyk: španělština

Zdroj: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Dostupné s:

LABORATORIOS VIJOSA S.A. DE C.V., SAN SALVADOR, EL SALVADOR.

Léková forma:

Solución inyectable IM

Charakteristika produktu

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
Doceplex® 25,000 D.A.
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución inyectable IM
FORTALEZA:
_- _
_ _
PRESENTACIÓN:
Estuche por 2 ampolletas de vidrio ámbar con 1 mL cada
una, jeringa descartable y almohadilla con alcohol.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO,
PAÍS:
LABORATORIOS VIJOSA S.A. DE C.V., SAN SALVADOR,
EL SALVADOR.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIOS VIJOSA S.A. DE C.V., SAN SALVADOR,
EL SALVADOR.
NÚMERO DE REGISTRO
SANITARIO:
065-15D3
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
5 de noviembre de 2015
COMPOSICIÓN:
Cada ampolleta contiene:
Ampolleta 1
Clorhidrato de tiamina
(Vitamina B1)
Clorhidrato de piridoxina
(Vitamina B6)
Ampolleta 2
Cianocobalamina (Vitamina
B12)
Clorhidrato de
hidroxocobalamina (Vitamina
B12 a)
Clorhidrato de lidocaína
100,0 mg
100,0 mg
5,0 mcg
20,0 mcg
3,205 mg
Sorbitol
Propilenglicol
0.15 mL
0.10 mL
Metil parabeno sódico (1.80
mg)
Edetato disódico 1.00 mg
Propil parabeno sódico (0.20
mg)
Alcohol bencílico 0.01mL
Cloruro de sodio 5.80 mg
Sodio dihidrógeno fosfato
monohidrato 2.00 mg
Edetato disódico 0.85 mg
Agua para inyección c.s.p.
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE
ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ˚C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Enfermedades
del
Sistema
Nervioso
Central,
como:
pérdida
de
la
memoria
y
de
la
capacidad de concentración, insomnio, alucinaciones, desorientación,
delirios, afecciones
psicóticas de origen carencial, surmenage (agotamiento intelectual).
Enfermedades del
Sistema Periférico, como: neuralgias, neuritis, dolores lumbares.
Herpes zoster. Intoxicación
por alcoholismo: neuritis alcohólica y síndrome de Korsakoff.
Carencia de vitaminas B1, B6 y
B12.
CONTRAINDICACIONES:
Reacciones de hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la
fórmula. Sensibilidad al
desarrollo de acné inducido por la Vitamina B
12.
No inyectar a recién nacidos, especialmente en
prematuros.
En casos de Policitemia Vera.
Enfermedad de Leber (por la Cianocobalamina).
Encefalopatía de Wernicke.
Contiene sorbitol, no adm
                                
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