DOBUTAMINA HOSPIRA, 12,5 mg/ml EFG

Země: Španělsko

Jazyk: španělština

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivní složka:

DOBUTAMINA HIDROCLORURO

Dostupné s:

Hospira Enterprises Bv

ATC kód:

C01CA07

INN (Mezinárodní Name):

DOBUTAMINE HYDROCHLORIDE

Složení:

Excipientes:

Terapeutické oblasti:

ESTIMULANTES CARDÍACOS EXCLUYENDO GLUCÓSIDOS CARDÍACOS - Agentes adrenérgicos y dopaminérgicos - Dobutamina

Přehled produktů:

DOBUTAMINA HOSPIRA, 12,5 mg/ml EFG , 1 vial de 20 ml Revocado 16/05/2012 Sin notificación de comercialización

Stav Autorizace:

Autorizado 11/04/2000 / Revocado 16/05/2012

Informace pro uživatele

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail]

Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO 

DOBUTAMINA HOSPIRA  
12,5 mg/ml E.F.G. 

COMPOSICION 
Cada vial contiene:  
Dobutamina (D.C.I.)(como clorhidrato)..................... 250 mg 
Excipiente: metabisulfito de sodio (E223)..................
4,4 mg 
Otros excipientes: ácido clorhídrico y/o hidróxido sódico
y agua para preparaciones 
inyectables............................. c.s. 

FORMA FARMACEUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 
Viales que contienen 20 ml de concentrado para solución para
perfusión. 

ACTIVIDAD 
Inotrópo adrenérgico cardiotónico de acción directa sobre el
corazón. 

TITULAR 
 Hospira Enterprises  B.V,  
Taurusavenue 19-21, 2132LS Hoofddorp, Holanda. 

FABRICANTE 
Abbott S.p.A. 
I 04010 Campoverde di Aprilia, (Latina) Italia. 

COMERCIALIZADO POR:  
Hospira Productos Farmacéuticos y Sanitarios S.L,  
Consuegra, 7 – 28036 Madrid 

INDICACIONES   
Dobutamina está indicada en pacientes que requieren
un apoyo inotrópico positivo en el tratamiento de la 
descompensación cardíaca producida como resultado de una
depresión de la contractilidad a consecuencia 
de una enfermedad orgánica del corazón o tras cirugía cardíaca,
especialmente cuando aparecen asociados 
un gasto cardíaco bajo a una
presión capilar pulmonar aumentada. 
Nota: En caso de
shock cardiogénico caracterizado por fallo cardíaco e
hipotensión severa y en caso de 
shock séptico, la dopamina es el fármaco de elección tras la
corrección de la posible hipovolemia. 
La dobutamina podría ser útil en asociación a la dopamina en
caso de una función ventricular afectada, 
una presión de llenado ventricular aumentada y una resistencia
sistémica aumentada. 

CONTRAINDICACIONES 
La

Charakteristika produktu

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail]

Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

DOBUTAMINA HOSPIRA 12,5 MG/ML EFG, INYECTABLE 

Ficha técnica 

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO 

DOBUTAMINA HOSPIRA 12,5 mg/ml EFG, inyectable. 

2.  COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada vial de 20 ml contiene: Dobutamina
(como clorhidrato) 250 mg.  

3.  FORMA FARMACEUTICA 

Concentrado para solución para perfusión. 

4.  DATOS CLINICOS 

4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS: 

Dobutamina está indicada en pacientes que requieren
un apoyo inotrópico positivo en el tratamiento de 
la descompensación cardíaca producida como resultado de una
depresión de la contractilidad a 
consecuencia de una enfermedad orgánica del corazón o tras una
cirugía cardíaca, especialmente 
cuando aparecen asociados un gasto cardíaco bajo a una
presión capilar pulmonar aumentada. 

Nota: En caso de shock
cardiogénico caracterizado por fallo cardíaco e
hipotensión severa y en caso 
de shock séptico, la dopamina es el fármaco de elección tras la
corrección de la posible hipovolemia. 

La dobutamina podría ser útil en asociación a la dopamina en
caso de una función ventricular afectada, 
una presión de llenado ventricular aumentada y una resistencia
sistémica aumentada. 

4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN 

Previamente a la administración, la solución inyectable de
dobutamina debe ser diluida según la tabla 
siguiente en un recipiente para administración i.v. con al menos
50 ml de solución intravenosa hasta 
obtener  la concentración deseada, utilizando como diluyente una
de las siguientes soluciones 
intravenosas: glucosa al 5%, glucosa al 5% y cloruro
de sódico al 0.45%, glucosa al 5% y cloruro de 
sódico 0.9%, gl