Země: Srbsko
Jazyk: srbština
Zdroj: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
vakcina protiv tetanusa i difterije, adsorbovana
INSTITUT ZA VIRUSOLOGIJU, VAKCINE I SERUME TORLAK
J07AM51
vakcina protiv tetanusa i difterije, adsorbovana
40i.j./0.5mL+30i.j./0.5mL
suspenzija za injekciju
suspenzija za injekciju; 40i.j./0.5mL+30i.j./0.5mL; bočica staklena, 5x5mL
Z
Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi
INSTITUT ZA VIRUSOLOGIJU, VAKCINE I SERUME TORLAK
JKL: 0011017
OBNOVA
2021-02-17
1 od 8 _UPUTSTVO ZA LEK_ DITEVAKSAL-T ® ZA ODRASLE, najmanje 40ij/0.5mL + najviše 30ij/0.5mL, suspenzija za injekciju Vakcina protiv tetanusa i difterije, adsorbovana PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE OVAJ LEK JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu ili medicinskoj sestri. - Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek DITEVAKSAL-T za odrasle i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primite lek DITEVAKSAL-T za odrasle 3. Kako se primenjuje lek DITEVAKSAL-T za odrasle 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek DITEVAKSAL-T za odrasle 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 8 1. ŠTA JE LEK DITEVAKSAL-T ZA ODRASLE I ČEMU JE NAMENJEN Lek DITEVAKSAL-T za odrasle je kombinovana vakcina koja se sastoji od koncentrovanog i prečišćenog toksoida difterije i koncentrovanog i prečišćenog toksoida tetanusa, adsorbovanih na mineralnom nosaču (aluminijum-fosfat). Vakcina se koristi za aktivnu imunizaciju dece starije od 7 godina i odraslih, u cilju sprečavanja difterije i tetanusa. Vakcina DITEVAKSAL-T za odrasle treba da se primenjuje u skladu sa važećim nacionalnim propisima o aktivnoj imunizaciji. Vakcinacija: Aktivna imunizacija vakcinom DITEVAKSAL-T za odrasle (Td vakcina) sprovodi se kod lica starijih od 7 godina ako do tada nisu primili DTP, DTaP ili DT vakcinu ili ukoliko nema dokaza da su vakcinisani protiv difterije i tetanusa, davanjem tri doze Td vakcine od po 0.5 mL prema sledećoj šemi: prva doza daje se deci starijoj od 7 godina, druga doza daje se u ra Přečtěte si celý dokument
IZVOĐAČ I 1 od 6 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ 1. IME LEKA DITEVAKSAL-T ® za odrasle, najmanje 40ij/0.5mL + najviše 30ij/0.5mL, suspenzija za injekciju INN: vakcina protiv tetanusa i difterije, adsorbovana 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna bočica vakcine Ditevaksal-T za odrasle sadrži 10 doza. Jedna doza (0.5 mL suspenzije za injekciju) sadrži: Koncentrovani i prečišćeni toksoid tetanusa najmanje 40 i.j. Koncentrovani i prečišćeni toksoid difterije najviše 30 i.j. Koncentrovani i prečišćeni toksoidi tetanusa i difterije adsorbovani su na aluminijum-fosfat. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: Jedna doza (0.5 mL suspenzije za injekciju) sadrži 0.05 mg tiomersala Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Farmaceutski oblik: Suspenzija za injekciju Izgled: Homogena suspenzija beličaste boje. Stajanjem se izdvaja beličasti talog koji se mućkanjem resuspenduje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Vakcina DITEVAKSAL-T za odrasle indikovana je za aktivnu imunizaciju protiv difterije i tetanusa (vakcinaciju i revakcinaciju), koja se sprovodi kod dece starije od 7 godina i kod odraslih osoba. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Vakcinacija: Aktivna imunizacija vakcinom DITEVAKSAL-T za odrasle (Td vakcina) sprovodi se kod lica starijih od 7 godina, koja do tada nisu primila DTP, DTaP ili DT vakcinu ili ukoliko nema dokaza da su vakcinisana protiv difterije i tetanusa, davanjem tri doze Td vakcine od po 0.5 mL prema sledećoj šemi: prva doza daje se deci starijoj od 7 godina, druga doza daje se u razmaku od najmanje mesec dana (4 nedelje) od primene prve doze, dok se treća doza daje u razmaku od 6-12 meseci od primene druge doze. Vakcina Ditevaksal- T za odrasle treba da se primenjuje u skladu sa važećim nacionalnim propisima o aktivnoj imunizaciji. Revakcinacija: IZVOĐAČ I 2 od 6 Kod potpuno vakcinisane dece treća revakcinacija protiv difterije i tetanusa sprovodi se primenom jedne_ booster_ doze od 0.5 mL vakcine DITEVAKSAL-T za odras Přečtěte si celý dokument