Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
12970 DIHYDRÁT LISINOPRILU
Gedeon Richter Plc., Budapešť Array
C09AA03
12970 DIHYDRÁT LISINOPRILU
20MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
LISINOPRIL
Kód SÚKL: 0053643 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1/10 SP.ZN. SUKLS187593/2018 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA DIROTON 5 mg tablety DIROTON 10 mg tablety DIROTON 20 mg tablety lisinoprilum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Diroton a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Diroton užívat 3. Jak se přípravek Diroton užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Diroton uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK DIROTON A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Diroton obsahuje léčivou látku lisinopril. Ta patří do skupiny léků nazývaných inhibitory ACE (inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu). Přípravek Diroton může být použitý u následujících stavů: - k léčbě vysokého krevního tlaku (hypertenze). - k léčbě srdečního selhání. - pokud jste v nedávné době prodělal(a) srdeční záchvat (infarkt myokardu). - k léčbě problémů s ledvinami způsobených cukrovkou 2. typu u osob s vysokým krevním tlakem. Diroton účinkuje tím, že rozšiřuje krevní cévy, což pomáhá snížit krevní tlak. Usnadňuje to také srdci čerpat krev do všech částí těla. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK DIROTON UŽÍVAT 2/10 NEUŽ Přečtěte si celý dokument
1/18 SP.ZN. SUKLS187593/2018 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU DIROTON 5 mg tablety DIROTON 10 mg tablety DIROTON 20 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ DIROTON 5 mg tablety: Jedna tableta obsahuje lisinoprilum 5 mg (ve formě lisinoprilum dihydricum 5,44 mg). DIROTON 10 mg tablety: Jedna tableta obsahuje lisinoprilum 10 mg (ve formě lisinoprilum dihydricum 10,89 mg). DIROTON 20 mg tablety: Jedna tableta obsahuje lisinoprilum 20 mg (ve formě lisinoprilum dihydricum 21,77 mg). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta. Diroton 5 mg tablety: bílé až téměř bílé kulaté bikonvexní tablety se zkosenými hranami, na jedné straně vyraženo „5“, na druhé straně půlicí rýha. Diroton 10 mg tablety: bílé až téměř bílé bikonvexní tablety tvaru čtverce se zkosenými hranami, na jedné straně vyraženo „10“, na druhé straně půlicí rýha. Diroton 20 mg tablety: bílé až téměř bílé bikonvexní tablety tvaru pětiúhelníku se zkosenými hranami, na jedné straně vyraženo „20“, na druhé straně půlicí rýha. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE _Hypertenze _ Léčba hypertenze. _Srdeční selhání_ _ _ Léčba symptomatického srdečního selhání. _Akutní infarkt _ _myokardu _ Krátkodobá léčba (6 týdnů) hemodynamicky stabilizovaných pacientů během 24 hodin po akutním infarktu myokardu. _Renální komplikace onemocnění diabetes mellitus_ _ _ 2/18 Léčba renálního onemocnění u hypertenzních pacientů s diabetem mellitem 2. typu a počáteční nefropatií (viz bod 5.1). 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Dávka musí být určena individuálně podle pacientova profilu a reakce krevního tlaku (viz bod 4.4). _Hypertenze _ Diroton může být užíván v monoterapii nebo v kombinaci s antihypertenzivy jiných terapeutických skupin (viz body 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1). _Počáteční dávka_ _ _ U pacientů s hypertenzí Přečtěte si celý dokument