DIROTON 10MG Tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

12970 DIHYDRÁT LISINOPRILU

Dostupné s:

Gedeon Richter Plc., Budapešť Array

ATC kód:

C09AA03

INN (Mezinárodní Name):

12970 DIHYDRÁT LISINOPRILU

Dávkování:

10MG

Léková forma:

Tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

LISINOPRIL

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0053642 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0011006 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

1/10
SP.ZN. SUKLS187593/2018
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
DIROTON 5 mg tablety
DIROTON 10 mg tablety
DIROTON 20 mg tablety
lisinoprilum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by
jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako
Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Diroton a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Diroton
užívat
3.
Jak se přípravek Diroton užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Diroton uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK DIROTON A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Diroton obsahuje léčivou látku lisinopril. Ta patří
do skupiny léků nazývaných
inhibitory ACE (inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu).
Přípravek Diroton může být použitý u následujících stavů:
-
k léčbě vysokého krevního tlaku (hypertenze).
-
k léčbě srdečního selhání.
-
pokud jste v nedávné době prodělal(a) srdeční záchvat (infarkt
myokardu).
-
k léčbě problémů s ledvinami způsobených cukrovkou 2. typu u
osob s vysokým krevním
tlakem.
Diroton účinkuje tím, že rozšiřuje krevní cévy, což pomáhá
snížit krevní tlak. Usnadňuje to
také srdci čerpat krev do všech částí těla.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK DIROTON
UŽÍVAT
2/10
NEUŽ

Charakteristika produktu

1/18
SP.ZN. SUKLS187593/2018
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV
LÉČIVÉHO
PŘÍPRAVKU
DIROTON 5 mg tablety
DIROTON
10 mg tablety
DIROTON
20 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
DIROTON 5 mg tablety: Jedna tableta obsahuje lisinoprilum 5 mg (ve
formě lisinoprilum
dihydricum 5,44 mg).
DIROTON 10 mg tablety: Jedna tableta obsahuje lisinoprilum 10 mg (ve
formě lisinoprilum
dihydricum 10,89 mg).
DIROTON 20 mg tablety: Jedna tableta obsahuje lisinoprilum 20 mg (ve
formě lisinoprilum
dihydricum 21,77 mg).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
Diroton 5 mg tablety: bílé až téměř bílé kulaté bikonvexní
tablety se zkosenými hranami, na
jedné straně vyraženo „5“, na druhé straně půlicí rýha.
Diroton 10 mg tablety: bílé až téměř bílé bikonvexní tablety
tvaru čtverce se zkosenými
hranami, na jedné straně vyraženo „10“, na druhé straně
půlicí rýha.
Diroton 20 mg tablety: bílé až téměř bílé bikonvexní tablety
tvaru pětiúhelníku se zkosenými
hranami, na jedné straně vyraženo „20“, na druhé straně
půlicí rýha.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
_Hypertenze _
Léčba hypertenze.
_Srdeční selhání_
_ _
Léčba symptomatického srdečního selhání.
_Akutní infarkt _
_myokardu _
Krátkodobá léčba (6 týdnů) hemodynamicky stabilizovaných
pacientů během 24 hodin po
akutním infarktu myokardu.
_Renální komplikace onemocnění diabetes mellitus_
_ _
2/18
Léčba renálního onemocnění u hypertenzních pacientů s diabetem
mellitem 2. typu a počáteční
nefropatií (viz bod 5.1).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dávka musí být určena individuálně podle pacientova profilu a
reakce krevního tlaku (viz bod
4.4).
_Hypertenze _
Diroton
může
být
užíván
v
monoterapii
nebo
v
kombinaci
s
antihypertenzivy
jiných
terapeutických skupin (viz body 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1).
_Počáteční dávka_
_ _
U pacientů s hypertenzí