Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
2065 BETAMETHASON-DIPROPIONÁT; 1274 KYSELINA SALICYLOVÁ
N.V. Organon, Oss Array
D07XC01
2065 BETAMETHASON-DIPROPIONÁT; 1274 KYSELINA SALICYLOVÁ
0,5MG/G+20MG/G
Kožní roztok
Kožní podání
Rx Array
BETAMETHASON
Kód SÚKL: 0262473 Velikost balení: 30ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0031334 Velikost balení: 30ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0013850 Velikost balení: 30ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192217 Velikost balení: 30ML Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1 SP.ZN. SUKLS260016/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA DIPROSALIC 0,5 MG/G + 20 MG/G KOŽNÍ ROZTOK betamethasoni dipropionas/acidum salicylicum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI: 1. Co je přípravek Diprosalic a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Diprosalic používat 3. Jak se přípravek Diprosalic používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Diprosalic uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK DIPROSALIC A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Diprosalic obsahuje dvě léčivé látky, betamethason-dipropionát a kyselinu salicylovou. Betamethason-dipropionát je kortikosteroid, který má dlouhodobé protizánětlivé a protisvědivé účinky a zužuje cévy. Kyselina salicylová při místním použití působí změknutí zrohovatělé vrstvy a olupování ztvrdlé pokožky, má účinek tlumící růst baktérií (bakteriostatický účinek) a ničící houby (fungicidní účinek). Přípravek Diprosalic se používá především k léčbě zánětlivých projevů lupénky (psoriázy) a seborey kštice (zánět kůže hlavy se zvýšenou tvorbou kožního mazu) a dalších částí těla. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE Přečtěte si celý dokument
1 SP.ZN. SUKLS215277/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Diprosalic 0,5 mg/g + 20 mg/g kožní roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden gram kožního roztoku obsahuje betamethasoni dipropionas 0,64 mg (odpovídá betamethasonum 0,5 mg) a acidum salicylicum 20 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Kožní roztok Bezbarvý viskózní průsvitný roztok charakteristického zápachu po isopropylalkoholu, bez cizorodých částic. 4. KLINICK É ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ IN DIKACE Přípravek Diprosalic je určen pro dospělé a děti od 1 roku věku ke zmírnění zánětlivých projevů u subakutních a chronických hyperkeratických a suchých dermatóz, které reagují na lokální kortikosteroidní léčbu, jako jsou psoriáza, chronická atopická dermatitida, neurodermatitida (lichen simplex chronicus), lichen planus, ekzémy (včetně numulárního ekzému, ekzému rukou a ekzematózní dermatitidy), dishydróza (pomfolyx), seboroická dermatitida kštice, ichthyosis vulgaris a další ichtyotické stavy. Přípravek Diprosalic se používá především k potlačení zánětlivých projevů u psoriázy a seborey kštice, k omezení zánětlivých projevů psoriatických lézí také mimo kštici a u dermatóz reagujících na kortikosteroidy. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Několik kapek přípravku Diprosalic se aplikuje na postiženou oblast a jemně a důkladně se vetře do kštice nebo kůže. Obvykle se přípravek aplikuje dvakrát denně, ráno a večer. U některých pacientů lze udržovat vyhovující účinek i při méně častém podávání. 4.3 KONTRAINDIKACE Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Přípravek je kontraindikován, jako ostatní lokální kortikoidy, při infekčních onemocněních bakteriálního, virového či mykotického původu a při postvakcinační reakci. Přípravek je dále kontraindikován u dětí do 1 roku věku. 2 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚN Přečtěte si celý dokument