Země: Nizozemsko
Jazyk: nizozemština
Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
PIPAMPERONDIHYDROCHLORIDE 47,8 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; PIPAMPERON 40 mg/stuk
Eumedica N.V. Winston Churchilllaan 67 B-1180 BRUSSEL (BELGIË)
N05AD05
PIPAMPERONDIHYDROCHLORIDE 47,8 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; PIPAMPERON 40 mg/stuk
Tablet
LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; SACCHAROSE ; TALK (E 553 B),
Oraal gebruik
Pipamperone
Hulpstoffen: LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; SACCHAROSE; TALK (E 553 B);
1900-01-01
1 nl-pl-nl-tablets-050-feb21-track BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER DIPIPERON 40 MG, TABLETTEN pipamperon LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Dipiperon en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS DIPIPERON EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Dipiperon tabletten (hierna ook Dipiperon genoemd) bevatten pipamperon (40 mg pipamperon per tablet). Pipamperon is de stof die zorgt voor de werking van Dipiperon. Dipiperon wordt gebruikt: - voor de BEHANDELING VAN PSYCHOSEN . Dat zijn bepaalde stoornissen in de hersenen waardoor u anders kunt denken, voelen en/of doen, met als gevolg verwardheid, waarnemen van dingen die er niet zijn (zoals het horen van de stem van iemand die er niet is), buitengewone achterdochtigheid, vervreemding van de maatschappij en uitzonderlijk in zichzelf gekeerd zijn, en als gevolg daarvan wellicht stemmingsstoornissen, angst en spanning. - omdat u heel erg OPGEWONDEN of ONRUSTIG bent. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent ALLERGISCH voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. Gebruik Dipiperon ook niet als u allergisch bent voor soort Přečtěte si celý dokument
Version 031 1 _ _ SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Version 031 2 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Dipiperon 40 mg, tabletten. Dipiperon 40 mg/ml, druppels. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Dipiperon tabletten bevatten pipamperondihydrochloride overeenkomend met 40 mg pipamperon per tablet. Dipiperon druppels bevatten pipamperondihydrochloride overeenkomend met 40 mg pipamperon per ml (20 druppels per ml; 2 mg per druppel). Hulpstoffen met gekend effect: Dipiperon tabletten bevatten lactose (90 mg / tablet) en sucrose (12 mg / tablet). Dipiperon druppels bevatten propylparahydroxybenzoaat (E216) (0,05 mg/mL) en methylparahydroxybenzoaat (E218) (0,5 mg/mL). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten: Witte, ronde, platte gleuftablet met schuine rand en de inscriptie ‘DIPIP’ aan één zijde. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. Druppels voor oraal gebruik, oplossing: Heldere, kleurloze vloeistof met cassisgeur. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Psychosen. Symptomatische behandeling van ernstige vormen van opwinding en onrust. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Bij onderhoudsbehandelingen moet altijd getracht worden de minimaal effectieve dosis te bepalen (door regelmatige dosisaanpassing). In het algemeen zijn de richtlijnen als volgt: _VOLWASSENEN _ - aanvangsdosis: 40 à 80 mg per dag, verdeeld over twee doses, gedurende 1 tot 2 weken. De optimale antipsychotische dosis wordt bereikt na 3 tot 6 weken. Indien nodig kan de dosis worden verhoogd tot een maximum van 360 mg per dag. - onderhoudsdosis (gedurende verscheidene maanden): individueel te bepalen, afhankelijk van het verkregen resultaat en de mate waarin het middel wordt verdragen. _KINDEREN: _ - aanvangsdosis: 20 mg per dag, verdeeld over twee doses. De optimale therapeutische dosis varieert van 20 tot 40 mg. Version 031 3 - onderhoudsdosis (gedurende verscheidene maanden): individueel te bepalen, afhankelijk van het verkregen resultaat en de mate waarin het midd Přečtěte si celý dokument