DIPIDOLOR 7,5MG/ML Injekční roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

2556 PIRITRAMID

Dostupné s:

Piramal Critical Care B.V., Voorschoten Array

ATC kód:

N02AC03

INN (Mezinárodní Name):

2556 PIRITRAMID

Dávkování:

7,5MG/ML

Léková forma:

Injekční roztok

Podání:

Subkutánní/intramuskulární/intravenózní podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

PIRITRAMID

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0241672 Velikost balení: 5X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241673 Velikost balení: 10X(5X2ML) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0231751 Velikost balení: 5X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0008499 Velikost balení: 5X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0086064 Velikost balení: 10X(5X2ML) Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0231752 Velikost balení: 10X(5X2ML) Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0008850 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0008849 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

sp. zn. sukls202609/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
UŽIVATELE
DIPIDOLOR 7,5 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK
piritramidum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by
jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako
Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMAC
i
1.
Co je Dipidolor a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Dipidolor používat
3.
Jak se Dipidolor používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Dipidolor uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE DIPIDOLOR
A K ČEMU SE
POUŽÍVÁ
Léčivou látkou přípravku Dipidolor je piritramid. To je silně
účinná, bolest tlumící látka, která
patří do skupiny léků zvaných opiáty. Používá se ke
zmírnění silné bolesti.
Dipidolor je silný a rychle působící lék proti bolesti. Je
používán k úlevě od silných bolestí.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE
DIPIDOLOR
POUŽÍVAT
PŘÍPRAVEK DIPIDOLOR
VÁM NESMÍ BÝT PODÁN
-
jestliže jste alergický(á) na piritramid nebo na kteroukoli další
složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6);
-
jestliže máte útlum dechu;
Pokud jste v bezvědomí (v kómatu), nesmí Vám být Dipidolor
podán.
UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ
Před použitím přípravku Dipidolor se poraďte se svým lékařem,
lékárníkem nebo
zdravotní sestrou.
Důležité!
Dipidolor je siln�

Charakteristika produktu

sp. zn. sukls202609/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV
PŘÍPRAVKU
DIPIDOLOR 7,5 mg/ml injekční roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Jeden ml roztoku obsahuje piritramidum 7,5 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok.
Čirý, bezbarvý roztok prakticky prostý viditelných částic
4.
KLINICKÉ
ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Silné a velmi silné pooperační a neoplastické bolesti, u nichž
jsou indikovány opioidy.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB
PODÁNÍ
Intramuskulární a subkutánní podání:
Dospělí: jednotlivá dávka 15 – 30 mg
Děti: 0,05 - 0,2 mg/kg tělesné hmotnosti.
Intravenózní podání (pouze při požadavku zvláště rychlého
nástupu účinku):
Dospělí: jednotlivá dávka 7,5 - 22,5 mg za dodržení podmínky
pomalé aplikace (10 mg za minutu).
Děti: jednotlivá dávka 0,05 až 0,1 mg/kg tělesné hmotnosti.
Při poklesu účinku může být jednotlivá intramuskulární,
subkutánní nebo intravenózní aplikace
opakována zpravidla každých 6 – 8 hodin.
Zvýšení dávky přípravku Dipidolor je nutné provádět opatrně,
aby bylo zabráněno akumulaci
piritramidu, která by mohla zvýšit riziko dechové deprese. Od
podání přípravku Dipidolor může
uplynout až 24 hodin, než se dostaví plný analgetický účinek
podané dávky.
Dávka při zahájení podávání má být snížena u
kachektických, oslabených nebo starších pacientů, nebo
u pacientů s poruchou jaterních a ledvinných funkcí. V zásadě
má být vždy podána nejnižší možná
dávka, která však již u jednotlivých pacientů zajišťuje
dostatečný cílený, bolest tlumící účinek. Při
dlouhodobé léčbě chronické bolesti se doporučuje dodržovat
dávkování dle stanovených časových
schémat.
_Pediatrická populace_
_ _
_ _
Jsou dostupné pouze omezené farmakokinetické údaje získané ze
studií provedených u novorozenců,
kojenců a dětí mladších 5 let. Zejména u spontánně
dýchajících novorozenc�