Diphtheria-Tetanus-Pertussis Vaccine Adsorbed suspensie injectabila 10 doze
Země: Moldavsko
Jazyk: rumunština
Zdroj: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Informace pro uživatele
(PIL)
14-06-2024
Veřejná zpráva o hodnocení
(PAR)
25-02-2014
Některé dokumenty pro tento produkt momentálně nejsou k dispozici, můžete poslat požadavek našemu zákaznickému servisu a my vás upozorníme, jakmile je dokážeme získat.
Poslat žádost.
Poslat žádost.
Aktivní složka:
Vaccin difteric, tetanic, pertussis absorbit
Dostupné s:
Serum Institute of India Pvt.Ltd
ATC kód:
J07AJ51
INN (Mezinárodní Name):
Vaccin difteric, tetanic, pertussis absorbit
Dávkování:
10 doze
Léková forma:
suspensie injectabila
Jednotky v balení:
N50
Druh předpisu:
Doar in stationar
Výrobce:
Serum Institute of India Pvt.Ltd
Datum autorizace:
2013-11-20
Informace pro uživatele
Certificat de înregistrare
a medicamentului – nr. 20050 din 20.11.2013
Anexa 1
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
DIPHTHERIA - TETANUS - PERTUSSIS VACCINE ADSORBED
SUSPENSIE INJECTABILĂ
DENUMIREA COMERCIALĂ
Diphtheria, Tetanus and Pertussis Vaccine Adsorbed
COMPOZIŢIA
Fiecare 0,5 ml (o doză) conţine:
Anatoxina difterică ≤ 25 Lf (≥ 30 UI)
Anatoxina tetanică ≥ 5 Lf (≥ 40 UI)
B.pertussis ≤ 16 CE (≥4 UI)
adsorbite pe fosfat de aluminiu (AlPO
4
) ≤ 1,25 mg
_Excipienți_: clorură de sodiu, acetat de
sodiu, apă pentru injecții; c_onservant:_ tiomersal
0.01%.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Suspensie de culoare gri-albuie
FORMA FARMACEUTICĂ
Suspensie injectabilă.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Vaccin, J07AJ51.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
Vaccinul difteric, tetanic, pertussis absorbit (DTP) este un vaccin obţinut din
anatoxinele difterice şi tetanice purificate
şi bacilii inactivaţi de Bordetella pertussis.
Antigenele sunt adsorbite pe fosfatul de aluminiu care este folosit ca adjuvant. În
calitate de conservant este utilizat tiomersalul. Vaccinul nu conţine proteine din serul
equin, astfel nu apare sensibilizarea faţă de aceste componente. Vaccinul corespunde
cerinţelor OMS, Farmacopeii Europene şi Farmacopeii Indiene, fiind testat şi
documentat prin TRS (1990) 800 OMS, FE, FI.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Este destinat vaccinării primare contra difteriei, tetanusului şi tusei convulsive
(pertussis) a copiilor mai mari de 6 săptămâni şi de vârsta preşcolară. Vaccinul poate
fi administrat concomitent cu alte vaccinuri: BCG, rujeolic, poliom
Přečtěte si celý dokument
