Diphtheria and Tetanus Vaccine Adsorbed Pediatric suspensie injectabila 10 doze

Země: Moldavsko

Jazyk: rumunština

Zdroj: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktivní složka:

Vaccin difteric dacă tetanic adsorbit

Dostupné s:

Serum Institute of India Pvt.Ltd

ATC kód:

J07AM51

INN (Mezinárodní Name):

Vaccin difteric si tetanic adsorbit

Dávkování:

10 doze

Léková forma:

suspensie injectabila

Jednotky v balení:

N50

Druh předpisu:

Doar in stationar

Výrobce:

Serum Institute of India Pvt.Ltd

Datum autorizace:

2013-11-20

Informace pro uživatele

Certificat de înregistrare
a medicamentului – nr. 20049  din  20.11.2013 
Anexa 1 

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

DIPHTHERIA AND TETANUS VACCINE ADSORBED (PEDIATRIC) 
SUSPENSIE INJECTABILĂ 

DENUMIREA COMERCIALĂ   
Diphtheria And Tetanus Vaccine Adsorbed Pediatric 

COMPOZIŢIA  
Fiecare 0,5 ml (o doză) conţine:  
Anatoxina difterică ≤ 25 Lf (≥ 30 UI)  
Anatoxina tetanică ≥ 5 Lf (≥ 40 UI)  
adsorbite pe fosfat de aluminiu (AlPO
4
≤1,25 mg. 
_Excipienți_: clorură de sodiu, acetat de
sodiu, apă pentru injecții; c_onservant:_  
tiomersal 0.01%. 

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
Suspensie de culoare gri-albuie. 

FORMA FARMACEUTICĂ 
Suspensie injectabilă. 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ  ŞI CODUL ATC 
Vaccin, J07AM51. 

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE 
Vaccinul  difteric  şi  tetanic  (DT)  adsorbit  pediatric  este  un  vaccin  obţinut  din 
anatoxinele  difterice  şi  tetanice  purificate.  Antigenele  sunt  adsorbite  pe  fosfatul  de 
aluminiu  care  este  folosit  ca  adjuvant.  În  calitate  de  conservant  este  utilizat 
tiomersalul. Vaccinul nu conţine proteine din serul equin, astfel nu apare sensibilizarea 
faţă  de  aceste  componente.  Vaccinul  corespunde  cerinţelor  OMS,  Farmacopeii 
Europene şi Farmacopeii Indiene, fiind testat şi documentat prin TRS
(1990) 800 OMS, 
FE, FI. 

INDICAŢII TERAPEUTICE 
Este  destinat  vaccinării  copiilor  care  au  contraindicaţii  la  componenta  Pertussis  din 
vaccinul  triplu  difteric,  tetanic,  pertussis  (DTP).  Vaccinul  DT  se  recomandă  copiilor 
până la vârsta de 8 ani; copiilor mai mari de 8 ani se recomandă vaccinul DT-M cu un 
nivel mai scăzut de anatoxină difterică. Vaccin