DIOZEN FORTE 1000MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

21063 MIKRONIZOVANÝ DIOSMIN

Dostupné s:

Zentiva, k.s., Praha Array

ATC kód:

C05CA03

INN (Mezinárodní Name):

21063 MIKRONIZOVANÝ DIOSMIN

Dávkování:

1000MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

DIOSMIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0278731 Velikost balení: 150 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278730 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0263635 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0263636 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278732 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0263634 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2023-08-15

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls256740/2023
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
DIOZEN FORTE 1000 MG P
OTAHOVANÉ TABLETY
mikronizovaný diosmin
P
Ř
E
Č
T
Ě
TE SI POZORN
Ě TUTO P
ŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČ
NETE TENTO P
ŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO P
ŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Diozen Forte a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Diozen Forte užívat
3.
Jak se Diozen Forte užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak Diozen Forte uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE DIOZEN FORTE A K
Č
EMU SE PO
UŽÍVÁ
Diozen Forte je přípravek, který zvyšuje napětí žilní stěny a
odolnost cév. Omezuje tvorbu otoků a má
protizánětlivý účinek.
Přípravek se užívá u dospělých pacientů k léčbě příznaků
chronické žilní nedostatečnosti dolních
končetin, která se projevuje pocitem tíhy v nohou, bolestí nebo
nočními křečemi v nohou, otokem,
změnami kůže v důsledku nedostatečného prokrvení nebo
porušené výživy tkání.
Přípravek se také užívá u dospělých pacientů k léčbě
akutního hemoroidálního onemocnění (hemoroidy
jsou uzlovitá žilní rozšíření v oblasti konečníku). Vznikají
zpravidla dlouhodobým zvýšením tlaku na
žíly v oblasti konečníku, které vedou k rozšíření, zduření,
krvácení až vyhřeznutí žil v doln�

Charakteristika produktu

1/6
Sp. zn. sukls256740/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O P
ŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Diozen Forte 1000 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje 1000 mg mikronizovaného diosminu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Růžovo-béžové potahované tablety ve tvaru tobolky o délce 23,4
± 0,1 mm a šířce 9,0 ± 0,1 mm, s půlicí
rýhou na obou stranách.
Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší
polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
•
Léčba
příznaků
a
projevů
chronické
žilní
insuficience
dolních
končetin,
funkčních
nebo
organických (pocit těžkých nohou, bolest, edém, noční křeče,
trofické změny včetně bércového
vředu).
•
Léčba
akutní
ataky
hemoroidálního
onemocnění,
základní
léčba
subjektivních
příznaků
a funkčních objektivních projevů hemoroidálního onemocnění.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Chronická žilní insuficience_
_ _
Obvyklá dávka je 1 tableta denně.
Léčba má pokračovat po dobu nejméně 4–5 týdnů.
_H_
_emoroidální onemocnění_
_ _
Doporučená dávka je 1 tableta 3× denně během prvních 4 dní,
poté 1 tableta 2× denně během
následujících 3 dní.
Udržovací dávka je 1 tableta po dobu až 8 dní.
U této indikace je přípravek určen pouze ke krátkodobému
použití (do 15 dnů). Pokud příznaky
přetrvávají, je potřeba provést proktologické vyšetření a
přehodnotit léčbu (viz bod 4.4).
_Zvláštní populace_
_ _
Nebyly provedeny žádné studie dávkování u pacientů s poruchou
funkce ledvin a/nebo jater nebo
u starších osob.
2/6
_Pediatrická populace_
_ _
Nejsou dostupné žádné údaje. Diozen Forte nemá být používán
u dětí a dospívajících mladších 18 let.
Způsob podání
Tablety se užívají celé během jídla a zapíjejí se tekutinou.
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na