DIOZEN 500MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

21063 MIKRONIZOVANÝ DIOSMIN

Dostupné s:

Zentiva, k.s., Praha Array

ATC kód:

C05CA03

INN (Mezinárodní Name):

21063 MIKRONIZOVANÝ DIOSMIN

Dávkování:

500MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

DIOSMIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0243066 Velikost balení: 105 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232286 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243062 Velikost balení: 75 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243053 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243067 Velikost balení: 110 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243054 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243063 Velikost balení: 80 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243065 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243056 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243055 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243061 Velikost balení: 70 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243052 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243059 Velikost balení: 45 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266605 Velikost balení: 195 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243057 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243064 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243060 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243058 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0211908 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0218686 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0213628 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0213619 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0218695 Velikost balení: 110 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0218694 Velikost balení: 105 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0213620 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0218680 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0213627 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0213623 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0218681 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0218692 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0213630 Velikost balení: 110 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0218688 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0218683 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0213622 Velikost balení: 45 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0213629 Velikost balení: 105 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0213626 Velikost balení: 80 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0213625 Velikost balení: 75 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0218682 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0218684 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0218693 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0218689 Velikost balení: 70 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0218687 Velikost balení: 45 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0213618 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0211907 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0218690 Velikost balení: 75 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0218691 Velikost balení: 80 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0211906 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0213624 Velikost balení: 70 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0218685 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0213621 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2016-10-19

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls83390/2022
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
DIOZEN 500 MG P
OTAHOVANÉ TABLETY
diosminum micronisatum
P
Ř
E
Č
T
Ě
TE SI POZORN
Ě TUTO P
ŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČ
NETE TENTO P
ŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO
VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO P
ŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Diozen a k čemu se užívá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Diozen užívat
3.
Jak se Diozen užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak Diozen uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE DIOZEN A K
ČEMU SE UŽÍVÁ
Diozen je přípravek, který zvyšuje napětí žilní stěny a
odolnost cév. Omezuje tvorbu otoků a má
protizánětlivý účinek.
Přípravek se užívá u dospělých pacientů k léčbě příznaků
chronické žilní nedostatečnosti dolních
končetin, která se projevuje pocitem tíhy v nohou, bolestí nebo
nočními křečemi v nohou, otokem,
změnami kůže v důsledku nedostatečného prokrvení nebo
porušené výživy tkání, včetně bércového
vředu.
Přípravek se také užívá u dospělých pacientů k léčbě
akutního hemoroidálního onemocnění (hemoroidy
jsou uzlovité žilní rozšířeniny v oblasti konečníku).
Vznikají zpravidla dlouhodobým zvýšením tlaku na
žíly v oblasti konečníku, které vedou k rozšíření, zduření,
krvácení až vyhřeznutí žil v dolní části
konečníku

Charakteristika produktu

1/6
Sp. zn. sukls83390/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O P
ŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Diozen 500 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje diosminum micronisatum 500 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahované tablety.
Růžovo-béžové, oválné, bikonvexní potahované tablety s
půlicí rýhou.
Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší
polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
•
Léčba
příznaků
a
projevů
chronické
žilní
insuficience
dolních
končetin,
funkčních
nebo
organických (pocit těžkých nohou, bolest, edém, noční křeče,
trofické změny včetně bércového
vředu).
•
Léčba
akutní
ataky
hemoroidálního
onemocnění,
základní
léčba
subjektivních
příznaků
a funkčních objektivních projevů hemoroidálního onemocnění.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Venolymfatická insuficience_
_ _
Obvyklá dávka: 2 tablety denně podané v jedné dávce nebo ve dvou
dílčích dávkách. Léčba má
pokračovat po dobu nejméně 4 až 5 týdnů.
_H_
_emoroidální onemocnění_
_ _
Doporučená dávka je 2 tablety 3x denně během prvních 4 dní,
poté 2 tablety 2x denně během
následujících 3 dní. Udržovací dávka je 2 tablety denně
podané v jedné dávce nebo ve dvou dílčích
dávkách. U této indikace je přípravek určen pouze ke
krátkodobému použití (viz bod 4.4).
_Zvláštní populace_
_ _
Nebyly provedeny žádné studie dávkování u pacientů s poruchou
funkce ledvin a/nebo jater nebo
u starších osob.
_Pediatrická populace_
_ _
Nejsou dostupné žádné údaje.
Způsob podání
2/6
Tablety se užívají celé během jídla a zapíjejí se tekutinou.
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Podávání diosminu u symptomatické léčby