Diovan

Země: Srbsko

Jazyk: srbština

Zdroj: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktivní složka:

валсартан

Dostupné s:

PREDSTAVNIŠTVO NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)

ATC kód:

C09CA03

INN (Mezinárodní Name):

valsartan

Dávkování:

80mg

Léková forma:

film tableta

Jednotky v balení:

film tableta; 80mg; blister, 2x14kom

Třída:

R

Druh předpisu:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Výrobce:

NOVARTIS PHARMA GMBH

Přehled produktů:

JKL: 1103798

Stav Autorizace:

REGISTRACIJA

Datum autorizace:

2019-05-17

Informace pro uživatele

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
DIOVAN
®
, 80 MG, FILM TABLETA
VALSARTAN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Diovan i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Diovan
3.
Kako se uzima lek Diovan
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Diovan
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK DIOVAN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Diovan
sadrži aktivnu supstancu: valsartan i pripada klasi lekova poznatih
kao antagonisti angiotenzin
II receptora i koji pomažu u kontroli povišenog krvnog pritiska.
Angiotenzin II je supstanca koja se stvara u
organizmu, vezuje se za receptore u krvnim sudovima, izaziva njihov
spazam (grč) i tako dovodi do porasta
krvnog pritiska. Valsartan deluje tako što sprečava vezivanje
angiotenzina II za receptore, izaziva relaksaciju
(opuštanje) krvnih sudova i na taj način snižava krvni pritisak
Lek Diovan 80 mg tablete SE MOGU KORISTITI ZA TRI RAZLIČITA STANJA:

ZA LEČENJE VISOKOG KRVNOG PRITISKA KOD ODRASLIH I DECE I ADOLESCENATA
OD 6 DO 18 GODINA STAROSTI.
Povišen krvni pritisak povećava radno opterećenje srca i negativno
utiče na arterije. Ako se ne leči,
dovodi do oštećenja krvnih sudova mozga, srca i bubrega, što može
dovesti do pojave moždanog
udara (šloga), srčane slabosti i slabljenja funkcije bubrega. Visok
krvni pritisak povećava rizik od
srčanih udara. Snižavanje krvnog pritiska na normalne vrednosti
smanjuje rizik od razv

Charakteristika produktu

1 od 17
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
DIOVAN
®
, 80 MG, FILM TABLETE
VALSARTAN
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta leka Diovan 80 mg sadrži 80 mg valsartana.
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Diovan, 80 mg: bledo crvene, okrugle, film tablete fasetiranih ivica,
sa podeonom linijom i oznakom "D/V"
na jednoj strani a na drugpj strani sa oznakom "NVR" .
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Hipertenzija
Lečenje esencijalne hipertenzije kod odraslih, i hipertenzija kod
dece i adolescenata starosti od 6 do 18
godina.
Nedavni infarkt miokarda
Lečenje klinički stabilnih odraslih pacijenata sa simptomatskom
srčanom insuficijencijom ili
asimptomatskom sistolnom disfunkcijom leve komore nakon nedavnog (12
sati do 10 dana) infarkta
miokarda (videti odeljke 4.4 i 5.1).
Srčana insuficijencija
Lečenje odraslih pacijenata sa simptomatskom srčanom
insuficijencijom koji ne podnose inhibitore
angiotenzin-konvertujućeg enzima (ACE inhibitori) ili pacijenata sa
intolerancijom na beta-blokatore kao
dodatna terapija uz ACE inhibitore kada se antagonisti
mineralokortikoidnih receptora ne mogu koristiti
(videti odeljke 4.2, 4.4, 4.5 i 5.1).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
_Doziranje_
Hipertenzija
Preporučena početna doza leka Diovan je 80 mg jednom dnevno.
Antihipertenzivno dejstvo je značajno
prisutno u roku od 2 nedelje od početka terapije, dok se maksimalno
dejstvo postiže posle 4 nedelje. Kod
nekih pacijenata kod kojih povišen krvni pritisak nije adekvatno
regulisan doza se može povećati do 160mg i
do maksimalnih 320 mg.
Lek Diovan se takođe može kombinovati sa drugim antihipertenzivnim
lekovima (videti odeljke 4.3, 4.4, 4.5
i 5.1). Istovremena primena sa diureticima (kao što je
hidrohlortiazid) dovodi do još značajnijeg sniženja
krvnog pritiska.
2 od 17
Nedavni infarkt miokarda
Kod klinički stabilnih pacijenata, terapija se može započeti već
12 sati nakon infarkta miokarda. Nakon
početne doze od 20 mg dvapu