Diovan 80 mg filmsko obložene tablete

Země: Slovinsko

Jazyk: slovinština

Zdroj: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivní složka:

valsartan

Dostupné s:

Novartis Pharma GmbH

ATC kód:

C09CA03

INN (Mezinárodní Name):

valsartan

Léková forma:

filmsko obložena tableta

Složení:

valsartan 80 mg / 1 tableta

Podání:

Peroralna uporaba

Jednotky v balení:

28 tableta

Druh předpisu:

Rp

Terapeutické skupiny:

valsartan

Přehled produktů:

Pakiranje :škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Stav Autorizace:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum autorizace:

2013-10-15

Informace pro uživatele

JAZMP-IA/212-5. 1. 2023
1
NAVODILO ZA UPORABO
DIOVAN 40 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
DIOVAN 80 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
DIOVAN 160 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
DIOVAN 320 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
valsartan
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA
VAS POMEMBNE PODATKE!
•
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
•
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
•
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Diovan in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Diovan
3.
Kako jemati zdravilo Diovan
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Diovan
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO DIOVAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Diovan vsebuje zdravilno učinkovino valsartan in sodi v
skupino zdravil, znano pod imenom
antagonisti receptorjev angiotenzina II, ki pomagajo uravnavati visok
krvni tlak. Angiotenzin II je
snov v telesu, ki povzroči, da se krvne žile stisnejo, kar povzroči
zvišanje krvnega tlaka. Zdravilo
Diovan deluje tako, da zavira delovanje angiotenzina II. Zato se krvne
žile sprostijo in krvni tlak se
zniža.
Diovan 40 mg filmsko obložene tablete
SE LAHKO UPORABLJAJO ZA ZDRAVLJENJE TREH RAZLIČNIH STANJ:
•
ZDRAVLJENJE VISOKEGA KRVNEGA TLAKA PRI OTROCIH IN MLADOSTNIKIH, KI SO
STARI 6 DO MANJ KOT
18 LET.
Visok krvni tlak povečuje obremenitev srca in arterij. Če ga ne
zdravimo, lahko
poškoduje krvne žile v možganih, srcu in ledvicah, kar lahko
povzroči možgansko kap, srčno
popuščanje ali odpoved ledvic. Visok krvni tlak povečuje tveganje
za srčni infarkt. Z znižanjem
krvnega tlaka na normalne vrednost

Charakteristika produktu

JAZMP – WS/187 (WS/358) – 17.06.2020
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
JAZMP – WS/187 (WS/358) – 17.06.2020
2
1.
IME ZDRAVILA_ _
Diovan 40 mg filmsko obložene tablete
Diovan 80 mg filmsko obložene tablete
Diovan 160 mg filmsko obložene tablete
Diovan 320 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 40 mg valsartana.
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 80 mg valsartana.
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 160 mg valsartana.
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 320 mg valsartana.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložene tablete
40 mg: Rumene, ovalne filmsko obložene tablete s prirezanimi robovi,
rahlo konveksne, označene z
vtisnjeno oznako "D" na eni strani razdelilne zareze in "O" na drugi
strani razdelilne zareze ter z
oznako "NVR" na drugi strani tablete.
Tableta se lahko deli na enake odmerke.
80 mg: Bledo rdeče, okrogle filmsko obložene tablete s prirezanimi
robovi, označene z vtisnjeno
oznako "D" na eni strani razdelilne zareze in "V" na drugi strani
razdelilne zareze ter z oznako "NVR
"
na drugi strani tablete.
Razdelilna zareza je namenjena le delitvi tablete za lažje požiranje
in ne delitvi na dva enaka odmerka.
160 mg: Sivooranžne, ovalne filmsko obložene tablete, rahlo
konveksne, označene z vtisnjeno oznako
"DX" na eni strani razdelilne zareze in "DX" na drugi strani
razdelilne zareze ter z oznako "NVR
"
na
drugi strani tablete.
Razdelilna zareza je namenjena le delitvi tablete za lažje požiranje
in ne delitvi na dva enaka odmerka.
320 mg: Temne sivovijolične, ovalne filmsko obložene tablete s
prirezanimi robovi, rahlo konveksne,
označene z vtisnjeno oznako "DC" na eni strani razdelilne zareze in
"DC" na drugi strani razdelilne
zareze ter z oznako "NVR" na drugi strani tablete.
Razdelilna zareza je namenjena le delitvi tablete za lažje požiranje
in ne delitvi na dva enaka odmerka.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Hipertenzija (samo 40 mg)