DIOVAN 3mg/ml SOLUCION ORAL

Země: Španělsko

Jazyk: španělština

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivní složka:

VALSARTAN

Dostupné s:

NOVARTIS FARMACEUTICA S.A.

ATC kód:

C09CA03

INN (Mezinárodní Name):

VALSARTAN

Dávkování:

3 mg/ml

Léková forma:

SOLUCIÓN ORAL

Složení:

VALSARTAN 3 mg

Podání:

VÍA ORAL

Druh předpisu:

con receta

Terapeutické oblasti:

Valsartán

Přehled produktů:

DIOVAN 3mg/ml SOLUCION ORAL , 1 frasco de 160 ml Autorizado 10/06/2010 Comercializado

Stav Autorizace:

Autorizado

Datum autorizace:

2010-06-10

Informace pro uživatele

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DIOVÁN 3 MG/ML SOLUCIÓN ORAL
valsartán
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Diován y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Diován
3.
Cómo tomar Diován
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Diován
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DIOVÁN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Diován contiene el principio activo valsartán y pertenece a una
clase de medicamentos conocidos como
antagonistas de los receptores de la angiotensina II, que ayudan a
controlar la presión arterial alta. La
angiotensina II es una sustancia del cuerpo que hace que los vasos
sanguíneos se estrechen, causando un
aumento de la presión arterial. Diován actúa bloqueando el efecto
de la angiotensina II. Como
consecuencia, los vasos sanguíneos se relajan y la presión arterial
disminuye.
Diován 3 mg/ml solución oral PUEDE UTILIZARSE PARA TRATAR LA
PRESIÓN ARTERIAL ALTA EN NIÑOS Y
ADOLESCENTES DE 1 A MENOS DE 18 AÑOS DE EDAD. La presión arterial
alta aumenta la carga de trabajo del
corazón y de las arterias. Si no se trata, puede dañar los vasos
sanguíneos del cerebro, corazón y riñones y
puede provocar un infarto cerebral, insuficiencia cardiaca o
insuficiencia renal. La presión arterial alta
aumenta el riesgo de ataques cardíacos. La disminución de la
presión arterial a valores normales reduce el
riesgo de desarrollar estos trastorno

Charakteristika produktu

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Diován 3 mg/ml solución oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución contiene 3 mg de valsartán.
Excipientes:
Cada ml de solución contiene 0,3 g de sacarosa, 1,22 mg de
parahidroxibenzoato de metilo (E218), 5 mg de
poloxámero (188), 0,99 mg de propilenglicol (E1520) y 3,72 mg de
sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución transparente, de incolora a ligeramente amarillenta.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión arterial en niños y adolescentes de 1
a menos de 18 años de edad.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
.
Posología
Se recomienda administrar Diován solución oral a niños y
adolescentes que no puedan tragar los
comprimidos. La exposición sistémica y la concentración plasmática
máxima de valsartán son
aproximadamente 1,7 y 2,2 veces mayores con la solución que con los
comprimidos.
_Niños de 1 a menos de 6 años de edad _
La dosis habitual de inicio es 1 mg/kg una vez al día. En la
siguiente tabla se muestra el volumen de
Diován solución oral que corresponde a algunas dosis seleccionadas.
Peso del niño
Dosis de valsartán (para la dosis habitual
de inicio de 1
mg/kg)
Volumen of Diován
solución oral
10 kg
10 mg
3,5 ml
15 kg
15 mg
5,0 ml
20 kg
20 mg
6,5 ml
25 kg
25 mg
8,5 ml
30 kg
30 mg
10 ml
En ciertos casos puede considerarse una dosis de inicio más alta de 2
mg/kg cuando se necesite una
reducción rápida de la presión arterial. La dosis debe ajustarse
basándose en la respuesta de la presión
arterial y la tolerabilidad hasta una dosis máxima de 4 mg/kg una vez
al día. Dosis mayores a 4 mg/kg no
han sido estudiadas en niños entre 1 y menos de 6 años de edad.
Al alcanzar los seis años de edad se recomienda la transición a la
posología para niños de 6-17 años de
edad. Sin embargo, algunos niños pueden recibir una dosis de
valsartán mayor a la recomendada para niños
2 de 16
de 6-17 años d