DIMEXOL 200MG Tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

901 MEFENOXALON

Dostupné s:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Praha Array

ATC kód:

N05BX01

INN (Mezinárodní Name):

901 MEFENOXALON

Dávkování:

200MG

Léková forma:

Tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

MEFENOXALON

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0273475 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0003645 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

SP.ZN. SUKLS66997/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
DIMEXOL 200 MG TABLETY
mefenoxalon
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné
další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy,
má-li stejné příznaky jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je přípravek
DIMEXOL
a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
DIMEXOL
užívat
3.
Jak se přípravek
DIMEXOL
užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek
DIMEXOL
uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK DIMEXOL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
DIMEXOL
je přípravek ze skupiny myorelaxancií – snižuje zvýšené
napětí kosterního svalstva
končetin a zad. Blokuje přenos nervových signálů z mozku do
svalů, které vyvolávají stah svalu.
Dochází k uvolnění bolestivého stažení svalů, křečí a
svalové ztuhlosti.
DIMEXOL
se používá u dospělých, dospívajících a dětí od 6 let k
léčbě bolestivých stažení a křečí kosterního
svalstva nejrůznějšího původu. Je vhodný též k usnadnění
pohybové rehabilitace a fyzikální léčby.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK DIMEXOL
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK DIMEXOL
-
jestliže jste alergický(á) na mefenoxalon nebo na kteroukoli
další složku tohoto přípravku (uvedenou v
bodě 6)
-
jestliže trpíte na svalovou slabost (myasthenia grav

Charakteristika produktu

1/5
SP.ZN. SUKLS66997/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
D I M E X O L 200 mg tableta
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje mefenoxalon 200 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Tableta
Popis přípravku: Téměř bílé tablety s půlicí rýhou. Tabletu
lze rozdělit na stejné dávky.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Dimexol je indikován k léčbě bolestivé spazmy kosterního
svalstva nejrůznějšího
původu:
-
u vertebrogenních syndromů,
-
neurogenní (např. spasticita po encefalitidě a myelitidě),
-
při frakturách, artrózách a artritidách,
-
k usnadnění pohybové rehabilitace a fyzikální léčby.
Dimexol mohou užívat dospělí, dospívající a děti od 6 let.
4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
DÁVKOVÁNÍ
Obvyklé dávkovací schéma pro dospělé je 200 - 400 mg (1-2
tablety) 3x denně. V
závažných případech je možné denní dávku zvýšit na 1 600 -
2 000 mg (8-10 tablet),
která se podává rozděleně ve 3-4 dílčích dávkách.
_Pediatrická populace:_
Obvyklá dávka pro dospívající ve věku 15-18 let je 200 mg (1
tableta) 3x denně.
Dětem ve věku 6-15 let se obvykle podává 100 - 200 mg (1/2-1
tableta) 3x denně.
Dimexol se podává krátkodobě, po dobu akutních obtíží.
_Starší pacienti _
Opatrnosti je třeba při předepisování Dimexolu starším
pacientům. U těchto pacientů je
zvýšené riziko nežádoucích účinků.
ZPŮSOB PODÁNÍ
Větší část denní dávky může být podávána na noc. Intervaly
mezi jednotlivými dávkami
mají být nejméně 6 hodin.
Dimexol se podává s jídlem. Tableta se může také rozdrtit a
podat smíchaná s vodou
nebo s mlékem.
2/5
4.3. KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě
6.1, myasthenia gravis, myasthenický syndrom, intoxikace alkoholem
nebo léky
tlumícími funkce CNS (benzodiazepiny, barbituráty aj.),
těhotenství, těžká porucha
funkce jat