Dimedrol 10 mg/ml soluţie injectabilă

Země: Moldavsko

Jazyk: rumunština

Zdroj: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktivní složka:

Diphenhydraminum

Dostupné s:

UPM din Borisov SAD

ATC kód:

R06AA02

INN (Mezinárodní Name):

Diphenhydraminum

Dávkování:

10 mg/ml

Léková forma:

soluţie injectabilă

Jednotky v balení:

N10

Druh předpisu:

cu prescripție

Výrobce:

UPM din Borisov SAD, Republica Belarus

Datum autorizace:

2022-02-27

Informace pro uživatele

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR / PACIENT
DIMEDROL 10 MG/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
Clorhidrat de difenhidramină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ VI SE ADMINISTREZE ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, asistentei
medicale sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră,
asistentei
medicale sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii
adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Dimedrol şi pentru ce se utilizează.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Dimedrol.
3. Cum să vi se administreze Dimedrol.
4. Reacţii adverse posibile.
5. Cum se păstrează Dimedrol.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii.
1. CE ESTE DIMEDROL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Dimedrol conţine o substanţă numită difenhidramină – un
antihistaminic. Medicamentul blochează
efectele histaminei eliberate în exces, manifestând acţiune
antialergică şi de liniştire (sedare).
Dimedrol este utilizat:
_În calitate de remediu antialergic: _
pentru ameliorarea reacțiilor alergice la sânge sau plasmă, în caz
de anafilaxie, ca remediu adăugător la epinefrină și alte măsuri
standard, după ce simptomele acute
au fost controlate, precum și pentru alte boli alergice necomplicate
de tip imediat, atunci când
terapia pe cale orală este imposibilă sau contraindicată.
_În calitate de remediu pentru cinetoză_
: pentru tratamentul activ al răului de mișcare.
_În calitate de medicament antiparkinsonian_
: pentru utilizare în parkinsonism, atunci când

Charakteristika produktu

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Dimedrol 10 mg/ml soluţie injectabilă.
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
O fiolă (1 ml) soluţie injectabilă conţin clorhidrat de
difenhidramină 10 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă.
Soluţie limpede, incoloră.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Clorhidratul de difenhidramina este eficient la adulți, copii și
adolescenți, cu excepția prematurilor
și nou-născuților în următoarele stări, în care administrarea
difenhidraminei sub formă orală nu este
indicată:
_În calitate de remediu antihistaminic:_
pentru ameliorarea reacțiilor alergice la sânge sau plasmă, în
caz de anafilaxie, ca adjuvant la epinefrină și alte măsuri
standard, după ce simptomele acute au fost
controlate, precum și pentru alte afecțiuni alergice necomplicate de
tip imediat, atunci când terapia
orală este imposibilă sau contraindicată.
_În calitate de remediu pentru cinetoză:_
pentru tratamentul activ al răului de mișcare.
_ _
_ În calitate de remediu antiparkinsonian:_
pentru utilizare în parkinsonism, atunci când terapia orală
este imposibilă sau contraindicată, după cum urmează: parkinsonism
la vârstnici care sunt în
imposibilitatea
de
a
tolera
mai
multe
medicamente
cu
acțiune
puternică;
cazuri
ușoare
de
parkinsonism în alte grupe de vârstă, precum și alte cazuri de
parkinsonism, în combinație cu
medicamente anticolinergice cu acțiune centrală.
_ _
_În calitate de remediu hipnotic_
: tratamentul de scurtă durată al insomniei ocazionale la pacienţii
cu
dificultăţi de adormire.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Preparatul
se
administrează
doar
intramuscular
și
intravenos
în
perfuzii.
Clorhidratul
de
difenhidramina soluție injectabilă este indicat atunci când
administrarea difenhidraminei sub formă
orală nu este oportună:
Se administrează intravenos lent (25 mg/minut) sau intramuscular
profund.
Clorhidratul
de