Dimaz 20 mg/ml Ögondroppar, lösning

Země: Švédsko

Jazyk: švédština

Zdroj: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktivní složka:

dorzolamidhydroklorid

Dostupné s:

Zaklady Farmaceutyczne Polpharma SA

ATC kód:

S01EC03

INN (Mezinárodní Name):

dorzolamide hydrochloride

Dávkování:

20 mg/ml

Léková forma:

Ögondroppar, lösning

Složení:

mannitol Hjälpämne; dorzolamidhydroklorid 22,26 mg Aktiv substans

Druh předpisu:

Receptbelagt

Přehled produktů:

Förpacknings: Flaska, 5 ml; Flaska, 3 x 5 ml; Flaska, 10 ml

Stav Autorizace:

Godkänd

Datum autorizace:

2022-08-01

Informace pro uživatele

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
DIMAZ 20 MG/ML ÖGONDROPPAR, LÖSNING
dorzolamid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Dimaz är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Dimaz
3.
Hur du använder Dimaz
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Dimaz ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD DIMAZ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Dimaz innehåller dorzolamid, som tillhör en grupp läkemedel som
kallas karbanhydrashämmare.
Dimaz är i form av ögondroppar utan konserveringsmedel.
Dimaz används för att sänka förhöjt tryck i ögat (ögonen) och
vid behandling av glaukom. Dimaz kan
användas som det enda ögonläkemedlet, eller tillsammans med andra
läkemedel som sänker trycket i
ögonen (kallade betablockerare).
Dorzolamid som finns i Dimaz kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte
nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och sjukvårdspersonal
om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER DIMAZ
ANVÄND INTE DIMAZ:
-
om du är allergisk mot dorzolamid eller något annat innehållsämne
i detta läkemedel (anges
i avsnitt 6).
-
om du har onormalt pH i blodet (hyperkloremisk acidos), har kraftigt
nedsatt njurfunktion eller
svåra njurbesvär, eller tidigare haft njursten.
Om du har ytterligare frågor om användningen av denna produkt,
fr�

Charakteristika produktu

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Dimaz 20 mg/ml, ögondroppar, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje ml innehåller dorzolamidhydroklorid motsvarande 20 mg
dorzolamid.
Varje droppe (cirka 35 mikroliter) innehåller 0,70 mg dorzolamid.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Ögondroppar, lösning (Ögondroppar)
Klar, färglös, trögflytande lösning.
pH: 5,0 – 6,0
Osmolalitet: 260 – 310 mOsmol/kg
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Dimaz är indicerat:
-
som tilläggsterapi till betareceptorblockerare
-
som monoterapi hos patienter vilka inte svarar på
betareceptorblockerare, eller till patienter
där betareceptorblockerare är kontraindicerade
för behandling av förhöjt intraokulärt tryck vid:
-
okulär hypertension
-
glaukom med öppen kammarvinkel
-
pseudoexfoliativt glaukom.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Vid monoterapi är dosen 1 droppe dorzolamid i konjunktivalsäcken i
det angripna ögat/ögonen tre
gånger dagligen.
Vid användning tillsammans med lokal betareceptorblockerare är dosen
1 droppe dorzolamid
i konjunktivalsäcken i det angripna ögat/ögonen två gånger
dagligen.
När dorzolamid ska ersätta annan lokal glaukombehandling utsätts
det andra preparatet efter anvisad
dosering ena dagen och dorzolamid insättes nästföljande dag.
Om flera ögonpreparat används tillsammans bör preparaten ges med
minst 10 minuters mellanrum.
Ögonsalvor ska administreras sist.
Patienterna bör instrueras att tvätta händerna före användning
och se till att behållarens spets inte
kommer i kontakt med ögat eller omgivande områden.
2
Patienterna bör också informeras om att ögondroppar, om de hanteras
på ett felaktigt sätt, kan
kontamineras av vanliga bakterier som man vet kan orsaka
ögoninfektioner. Användning av
kontaminerade lösningar kan orsaka allvarlig ögonskada med
synförlust som följd.
Dimaz är en steril lösning som inte innehåller konserveringsmedel.
Lösningen från flas