DIMATE GR.CAP 120MG/CAP

Země: Řecko

Jazyk: řečtina

Zdroj: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktivní složka:

DIMETHYL FUMARATE

ATC kód:

L04AX07

INN (Mezinárodní Name):

DIMETHYL FUMARATE

Dávkování:

120MG/CAP

Léková forma:

GR.CAP (ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΟ ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ)

Složení:

DIMETHYL FUMARATE 120MG

Podání:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Terapeutické oblasti:

DIMETHYL FUMARATE

Přehled produktů:

Αρ. άδειας: 56437/07-07-2023; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: IS/H/0492/001/DC; Συσκευασίες: 2803292901011 BT X 14 CAPS ΣΕ BLISTER (OPA/ALU/PVC//ALU) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΑΠΟ ΕΙΔΙΚΟ ΙΑΤΡΟ ΚΑΙ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΚΑΤΑ ΤΗ ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΤΗΣ ΑΓΩΓΗΣ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803292901028 BT X 14 X 1 CAPS ΣΕ PERFORATED BLISTER (OPA/ALU/PVC//ALU) (UNIT DOSE) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΑΠΟ ΕΙΔΙΚΟ ΙΑΤΡΟ ΚΑΙ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΚΑΤΑ ΤΗ ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΤΗΣ ΑΓΩΓΗΣ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803292901035 BT X 100 CARS ΣΕ BOTTLE (HDPE) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΑΠΟ ΕΙΔΙΚΟ ΙΑΤΡΟ ΚΑΙ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΚΑΤΑ ΤΗ ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΤΗΣ ΑΓΩΓΗΣ Εκτός τιμοκαταλόγου

Stav Autorizace:

Εγκεκριμένο

Informace pro uživatele

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
DIMATE 120 MG ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΆ ΣΚΛΗΡΆ
ΚΑΨΆΚΙΑ
DIMATE 240 MG ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΆ ΣΚΛΗΡΆ
ΚΑΨΆΚΙΑ
Dimethyl Fumarate
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε
το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα
της ασθένειας τους είναι ίδια με τα
δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1. Τι είναι το DIMATE και ποια είναι η
χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε
το DIMATE
3. Πως να πάρετε το DIMATE
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το DIMATE
6. Περιεχόμενα της συσκευασίας �

Charakteristika produktu

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
DIMATE 120 mg γαστροανθεκτικά σκληρά
καψάκια
DIMATE 240 mg γαστροανθεκτικά σκληρά
καψάκια
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
DIMATE 120 mg γαστροανθεκτικά σκληρά
καψάκια
Κάθε
γαστροανθεκτικό
σκληρό
καψάκιο
περιέχει
120
mg
φουμαρικού
διμεθυλεστέρα
(dimethyl fumarate)
DIMATE 240 mg γαστροανθεκτικά σκληρά
καψάκια
Κάθε
γαστροανθεκτικό
σκληρό
καψάκιο
περιέχει
240
mg
φουμαρικού
διμεθυλεστέρα
(dimethyl fumarate)
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Γαστροανθεκτικό σκληρό καψάκιο
DIMATE 120 mg γαστροανθεκτικά σκληρά
καψάκια
Γαστροανθεκτικά σκληρά καψάκια, με
πράσινο κάλυμμα και λευκό σώμα
διάστασης 21,4mm,
με τυπωμένη με μαύρο μελάνι την
ένδειξη «DMF 120», που περιέχουν
λευκά/υπόλευκα
μικροδισκία.
DIMATE 240 mg γαστροανθεκτικά σκληρά
καψάκια
Γαστροανθεκτικά σκληρά καψάκια, με
πράσινο κάλυμμα και λευκό σώμα
διάστασης 23,2mm,
με τυπωμένη με μαύρο μελάνι την
ένδειξη «DMF 240», που περιέχουν
λευκά/υπόλευκα
μικροδισκία.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το DIMATE ενδείκνυται για τη θεραπεία
ενηλίκων και παιδιατρικών ασθενών
ηλικίας 13 ετών
κα