Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1631 ACETAZOLAMID
Zentiva, k.s., Praha Array
S01EC01
1631 ACETAZOLAMID
250MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
ACETAZOLAMID
Kód SÚKL: 0000113 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1 SP.ZN. SUKLS280421/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE DILURAN 250 MG TABLETY acetazolamid PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. − Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. − Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. − Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. − Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Diluran a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Diluran užívat 3. Jak se přípravek Diluran užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Diluran uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK DILURAN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Diluran se používá k léčbě glaukomu - zeleného zákalu oka. Přípravek Diluran účinkuje prostřednictvím inhibice (utlumení aktivity) enzymu v oku, která vede ke snížení tvorby komorového moku, a tím ke snížení nitroočního tlaku. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK DILURAN UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK DILURAN − jestliže jste alergický(á) na acetazolamid, sulfonamidy, nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6); − jestliže máte těžkou poruchu funkce jater, ledvin a nadledvin; − pokud jste těhotná; − pokud trpíte stavy s nedostatkem sodíku a draslíku; − pokud trpíte hyperchloremickou acidózou (porucha vnitřního prostředí ve prospěch kyselin se zvýšenou koncen Přečtěte si celý dokument
1 SP.ZN. SUKLS280421/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Diluran 250 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje 250 mg acetazolamidu. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 108,78 mg laktosy a 8,8 mg sacharosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta. Téměř bílé až slabě nažloutlé kulaté tablety o průměru 12 mm, se zkosenými hranami, na jedné straně s půlicí rýhou. Tabletu lze rozdělit na dvě stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Krátkodobá léčba glaukomu (s otevřeným úhlem i sekundárního), předoperační příprava u glaukomu s uzavřeným úhlem. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ U dospělých se podává v dávce 250 – 1 000 mg denně, tj. 1 – 4 tablety, rozděleně do 2 – 3 dávek při dávkování vyšším než 1 tableta denně. U dětí se podává 8 – 30 mg/kg tělesné hmotnosti/den. Přípravek se užívá při jídle, zapíjí se douškem tekutiny. 4.3 KONTRAINDIKACE • Hypersenzitivita na acetozalamid nebo jakoukoliv pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Hypersenzitivita na sulfonamidy. • Těžká porucha funkce jater. 2 • Těžká porucha funkce ledvin. • Závažné selhání nadledvin. • Stavy s deplecí natria a kalia. • Hyperchloremická acidóza. • Addisonova choroba. • Chronický nekongestivní glaukom s uzavřeným úhlem (acetazolamid může zastřít zhoršení stavu). • Těhotenství (viz bod 4.6). 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Opatrnosti je třeba u pacientů s dispozicí k acidóze, s diabetes mellitus, pulmonální obstrukcí či emfyzémem. Při dlouhodobém podávání je třeba sledovat natremii a kalemii, popřípadě podávat chlorid draselný. Rovněž se doporučuje kontrola krevního obrazu. Byly pozorovány případy akutního renálního selhání (viz bod 4.8). Po vysazení acetazolamidu a po nápravné léčbě došlo ke zlepšení stavu. U pacientů s chroni Přečtěte si celý dokument