Diklofen

Země: Srbsko

Jazyk: srbština

Zdroj: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktivní složka:

diklofenak

Dostupné s:

GALENIKA AD BEOGRAD

ATC kód:

M01AB05

INN (Mezinárodní Name):

diklofenak

Jednotky v balení:

supozitorija; 50mg; strip, 2x5kom

Druh předpisu:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Výrobce:

GALENIKA AD BEOGRAD

Přehled produktů:

JKL: 5162445

Stav Autorizace:

REGISTRACIJA

Datum autorizace:

2022-08-31

Informace pro uživatele

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
DIKLOFEN
®
, 50 MG, SUPOZITORIJE
DIKLOFENAK
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Diklofen i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Diklofen
3.
Kako se primenjuje lek Diklofen
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Diklofen
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK DIKLOFEN I ČEMU JE NAMENJEN
Diklofenak-natrijum, aktivna supstanca leka Diklofen, pripada grupi
lekova koji se zovu nesteroidni
antiinflamatorni lekovi (NSAIL). NSAIL smanjuju bol i zapaljenje.
Lek Diklofen, supozitorije se koristi za ublažavanje bola, smanjenje
otoka i zapaljenja koja prate veliki broj
oboljenja zglobova, mišića i tetiva, uključujući:

stanja povezana sa artritisom: reumatoidni artritis (hronično
zapaljenje zglobova), osteoartritis
(nezapaljenjsko degenerativno oboljenje zglobova), akutni giht,
ankilozirajući spondilitis (zapaljenjska bolest
lokomotornog sistema);

bol u leđima, istegnuća i uganuća, sportske povrede mekog tkiva,
smrznuto rame, dislokacije i frakture;

tendonitis, tenosinovitis, burzitis.
Primena leka Diklofen supozitorije od 50 mg se ne preporučuje kod
dece.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK DIKLOFEN
LEK DIKLOFEN NE SMETE PRIMENJIVATI AKO:

ste alergični (preosetljivi) na diklofenak-natrijum, aspirin,
ibuprofen ili bilo koji drugi NSAIL, ili na
bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (

Charakteristika produktu

1 od 12
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Diklofen
®
, 50 mg, supozitorije
INN: diklofenak
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna supozitorija sadrži 50 mg diklofenak–natrijuma.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Supozitorija.
Supozitorije skoro bele do žućkasto-bele boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
_Odrasli i starije osobe_
Za ublažavanje bola i inflamacije različitog intenziteta koji prate
veliki broj stanja, uključujući:

Stanja povezana sa artritisom: reumatoidni artritis, osteoartritis,
ankilozirajući spondilitis, akutni
giht;

Akutne mišićno-skeletne poremećaje, kao što su periartritis (na
primer sindrom „smrznutog
ramena“), tendinitis, tenosinovitis, burzitis;

Druga bolna stanja koja nastaju kao posledica traume, uključujući
frakture, lumbalni bol, istegnuća,
uganuća, dislokacije, ortopedske, stomatološke i druge manje
hirurške intervencije.
Supozitorije diklofenaka od 50 mg nisu indikovane kod dece.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Neželjena dejstva se mogu svesti na najmanju moguću meru
korišćenjem najmanje efektivne doze u
najkraćem vremenskom periodu neophodnom za kontrolu simptoma (videti
odeljak 4.4).
_Odrasli: _
75*-150 mg dnevno, u podeljenim dozama.
Preporučena maksimalna dnevna doza diklofenaka je 150 mg. Može se
primeniti kombinacija različitih
oblika leka, npr. tablete i supozitorije.
*Ove doze se ne mogu postići pomoću leka Diklofen, supozitorije
jačine 50 mg.
_Posebne grupe pacijenata_
Starije osobe
Iako farmakokinetika diklofenaka nije klinički značajno izmenjena
kod starijih pacijenata, nesteroidne
antiinflamatorne lekove (NSAIL) potrebno je sa posebnim oprezom
koristiti kod ove grupe pacijenata, jer su
podložniji pojavi neželjenih reakcija. Posebno se preporučuje
korišćenje najmanje efektivne doze kod
iznemoglih starijih pacijenata ili onih sa malom telesnom masom
(videti odeljak 4.4) i njihovo praćenje,
zbog mogućnosti pojave gastrointestinalnog krvarenja tokom