DIGOXIN LÉČIVA 0,125MG Tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

485 DIGOXIN

Dostupné s:

Zentiva, k.s., Praha Array

ATC kód:

C01AA05

INN (Mezinárodní Name):

485 DIGOXIN

Dávkování:

0,125MG

Léková forma:

Tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

DIGOXIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0083318 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

1/4
sp. zn. sukls440368/2018
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
DIGOXIN LÉČIVA 0,125 MG
TABLETY
digoxinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Digoxin Léčiva a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Digoxin
Léčiva užívat
3.
Jak se přípravek Digoxin Léčiva užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Digoxin Léčiva uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK D
IGOXIN L
ÉČIVA A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Digoxin je srdeční glykosid obsažený v listech náprstníku
vlnatého (_Digitalis lanata_).
Digoxin zlepšuje funkci srdce jako pumpy tím, že zesiluje sílu
stahu srdečního svalu a zpomaluje jeho
tepovou frekvenci. Zlepšuje se prokrvení ledvin, zvyšuje se tvorba
moči, což pomáhá odstranit z
organismu nadbytek vody, která se hromadí jako důsledek selhání
srdce. Léčebný účinek se projeví
snížením únavy, dušnosti, zmenšením otoků dolních končetin a
zvýšením fyzické výkonnosti.
Přípravek se používá k léčbě chronické srdeční
nedostatečnosti, zvláště je-li spojena s míháním síní, a
k léčbě některých poruch srdečního rytmu (míhání síní s
rychlou odpovědí komor).
Př

Charakteristika produktu

1/7
sp. zn. sukls440368/2018
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPR
AVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Digoxin Léčiva 0,125 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ
A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje digoxinum 0,125 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktózy a sodík.
Jedna tableta obsahuje 108,925 mg monohydrátu laktózy.
Jedna tableta obsahuje maximálně 0,108 mg sodíku.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
Popis přípravku: Bílé až téměř bílé kulaté ploché tablety
bez půlicí rýhy.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ I
NDIKACE
-
Srdeční selhávání u hypertrofických a dilatovaných srdcí při
chronickém tlakovém
a objemovém přetížení (arteriální hypertenze, aortální nebo
mitrální insuficience, chronická
ischemická choroba srdeční), zvláště je-li přítomna fibrilace
síní s rychlou odpovědí komor.
-
Dlouhodobé podávání digoxinu je indikováno u chronického
srdečního selhání (při dobré
kompenzaci trvající několik měsíců, zejména při nejasné
původní indikaci digoxinu, je možné
opatrné vysazení digoxinu za pečlivé klinické a laboratorní
kontroly, a to zejména u
nemocných, u kterých je vyšší riziko intoxikace).
-
Fibrilace síní s rychlou odpovědí komor, zejména při současném
srdečním selhání (pokud se
nedá přímo přednost kardioverzi).
Přípravek je určen k léčbě dospělých a dětí od 3 let.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Je přísně individuální.
Vzhledem k úzkému terapeutickému rozmezí a velkému riziku
intoxikace je třeba při dávkování
přihlížet k aktuálnímu stavu myokardu, kvalitě funkce ledvin,
hmotnosti pacienta, ostatním chorobám
pacienta a dalším faktorům ovlivňujícím citlivost myokardu k
srdečním glykosidům
(lékové interakce), v případě potřeby je vhodné monitorovat
sérové koncentrace digoxinu.
Dospělí: Obvykle se provádí postupná digitalizace: Dávka se
pohybuje v rozmezí 0,250–0,500 mg
denně, u star