DIFLUCAN 50MG Tvrdá tobolka

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

9971 FLUKONAZOL

Dostupné s:

Pfizer, spol. s r.o., Praha Array

ATC kód:

J02AC01

INN (Mezinárodní Name):

9971 FLUKONAZOL

Dávkování:

50MG

Léková forma:

Tvrdá tobolka

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

FLUKONAZOL

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0191525 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191520 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191517 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191483 Velikost balení: 6 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191508 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191523 Velikost balení: 42 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191484 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191467 Velikost balení: 1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191522 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0064940 Velikost balení: 7 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191472 Velikost balení: 2 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191524 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191513 Velikost balení: 2 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191512 Velikost balení: 1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191527 Velikost balení: 500 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191509 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191518 Velikost balení: 12 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191504 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191526 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191516 Velikost balení: 6 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191507 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191485 Velikost balení: 12 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191482 Velikost balení: 4 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191514 Velikost balení: 3 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191521 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191506 Velikost balení: 42 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191510 Velikost balení: 500 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191519 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191505 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191511 Velikost balení: 7 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191473 Velikost balení: 3 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191515 Velikost balení: 4 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191502 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191503 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls71508/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
DIFLUCAN 50 MG
TVRDÉ TOBOLKY
DIFLUCAN 100 MG
TVRDÉ TOBOLKY
DIFLUCAN 150 MG
TVRDÉ TOBOLKY
fluconazolum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Diflucan a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Diflucan
užívat
3.
Jak se přípravek Diflucan užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Diflucan uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
DIFLUCAN A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Diflucan patří do skupiny léků nazývaných „antimykotika”.
Léčivou látkou je flukonazol.
Diflucan se užívá k léčbě infekcí vyvolaných houbami a může
se také užívat k prevenci kandidových
infekcí. Nejběžnější příčinou mykotických infekcí je
kvasinka zvaná _Candida_.
DOSPĚLÍ
Tento lék Vám může Váš lékař předepsat na léčbu
následujících typů mykotických infekcí:
-
kryptokoková
meningitida
(zánět
mozkových
blan
vyvolaný
kvasinkou
Cryptococcus
neoformans)
-
kokcidioidomykóza (infekce dýchacích cest vyvolaná houbou
_Coccidioides immitis)_
-
infekce vyvolané kvasinkou_ _ druhu _ Candida_ a nalezené v krevním
řečišt

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls71508/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Diflucan 50 mg tvrdé tobolky
Diflucan 100 mg tvrdé tobolky
Diflucan 150 mg tvrdé tobolky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Diflucan 50 mg
Jedna tvrdá tobolka obsahuje fluconazolum 50 mg.
Pomocné látky se známým účinkem: jedna tobolka obsahuje 49,70 mg
monohydrátu laktosy.
Diflucan 100 mg
Jedna tvrdá tobolka obsahuje fluconazolum 100 mg.
Pomocné látky se známým účinkem: jedna tobolka obsahuje 99,41 mg
monohydrátu laktosy.
Diflucan 150 mg
Jedna tvrdá tobolka obsahuje fluconazolum 150 mg.
Pomocné látky se známým účinkem: jedna tobolka obsahuje 149,12
mg monohydrátu laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tvrdá tobolka
Diflucan 50 mg
50 mg tvrdé želatinové tobolky, tělo bílé a víčko tyrkysově
modré, potisk černým inkoustem “Pfizer
“FLU-50“. Velikost tobolky 4.
Diflucan 100 mg
100 mg tvrdé želatinové tobolky, tělo bílé a víčko modré,
potisk černým inkoustem “Pfizer” a
“FLU-100“. Velikost tobolky 2.
Diflucan 150 mg
150 mg tvrdé želatinové tobolky, víčko i tělo tyrkysově modré,
potisk černým inkoustem “Pfizer” a
“FLU-150“. Velikost tobolky 1.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Diflucan (flukonazol) je indikován pro následující mykotické
infekce (viz bod 5.1).
Diflucan je indikován u dospělých k léčbě:
•
Kryptokokové meningitidy (viz bod 4.4)
•
Kokcidioidomykózy (viz bod 4.4)
•
Invazivní kandidózy
2
•
Slizniční kandidózy, včetně orofaryngeální, jícnové
kandidózy, kandidurie a chronické
mukokutánní kandidózy.
•
Chronické orální atrofické kandidózy (záněty vzniklé pod
umělým chrupem), pokud dentální
hygiena nebo topická léčba není dostatečná.
•
Vaginální kandidózy akutní či rekurentní; pokud lokální
léčba není dostačující.
•
Kandidové balanitidy_,_ pokud lokální léčba není dostačující.
•
Dermatomykózy včetně _tinea pedis, ti