DIFLUCAN 100MG Tvrdá tobolka

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

9971 FLUKONAZOL

Dostupné s:

Pfizer, spol. s r.o., Praha Array

ATC kód:

J02AC01

INN (Mezinárodní Name):

9971 FLUKONAZOL

Dávkování:

100MG

Léková forma:

Tvrdá tobolka

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

FLUKONAZOL

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0191530 Velikost balení: 7 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191493 Velikost balení: 500 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191529 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191468 Velikost balení: 2 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191491 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191532 Velikost balení: 2 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191541 Velikost balení: 42 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0064942 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191487 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191537 Velikost balení: 12 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191486 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191474 Velikost balení: 4 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191538 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191476 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191477 Velikost balení: 12 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191488 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191536 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191545 Velikost balení: 500 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191539 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191540 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191475 Velikost balení: 6 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191535 Velikost balení: 6 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191543 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191489 Velikost balení: 42 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191534 Velikost balení: 4 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191528 Velikost balení: 1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191469 Velikost balení: 3 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191531 Velikost balení: 1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191542 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191533 Velikost balení: 3 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0064943 Velikost balení: 7 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191544 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191492 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191490 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls71508/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
DIFLUCAN 50 MG
TVRDÉ TOBOLKY
DIFLUCAN 100 MG
TVRDÉ TOBOLKY
DIFLUCAN 150 MG
TVRDÉ TOBOLKY
fluconazolum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Diflucan a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Diflucan
užívat
3.
Jak se přípravek Diflucan užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Diflucan uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
DIFLUCAN A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Diflucan patří do skupiny léků nazývaných „antimykotika”.
Léčivou látkou je flukonazol.
Diflucan se užívá k léčbě infekcí vyvolaných houbami a může
se také užívat k prevenci kandidových
infekcí. Nejběžnější příčinou mykotických infekcí je
kvasinka zvaná _Candida_.
DOSPĚLÍ
Tento lék Vám může Váš lékař předepsat na léčbu
následujících typů mykotických infekcí:
-
kryptokoková
meningitida
(zánět
mozkových
blan
vyvolaný
kvasinkou
Cryptococcus
neoformans)
-
kokcidioidomykóza (infekce dýchacích cest vyvolaná houbou
_Coccidioides immitis)_
-
infekce vyvolané kvasinkou_ _ druhu _ Candida_ a nalezené v krevním
řečišt

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls71508/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Diflucan 50 mg tvrdé tobolky
Diflucan 100 mg tvrdé tobolky
Diflucan 150 mg tvrdé tobolky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Diflucan 50 mg
Jedna tvrdá tobolka obsahuje fluconazolum 50 mg.
Pomocné látky se známým účinkem: jedna tobolka obsahuje 49,70 mg
monohydrátu laktosy.
Diflucan 100 mg
Jedna tvrdá tobolka obsahuje fluconazolum 100 mg.
Pomocné látky se známým účinkem: jedna tobolka obsahuje 99,41 mg
monohydrátu laktosy.
Diflucan 150 mg
Jedna tvrdá tobolka obsahuje fluconazolum 150 mg.
Pomocné látky se známým účinkem: jedna tobolka obsahuje 149,12
mg monohydrátu laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tvrdá tobolka
Diflucan 50 mg
50 mg tvrdé želatinové tobolky, tělo bílé a víčko tyrkysově
modré, potisk černým inkoustem “Pfizer
“FLU-50“. Velikost tobolky 4.
Diflucan 100 mg
100 mg tvrdé želatinové tobolky, tělo bílé a víčko modré,
potisk černým inkoustem “Pfizer” a
“FLU-100“. Velikost tobolky 2.
Diflucan 150 mg
150 mg tvrdé želatinové tobolky, víčko i tělo tyrkysově modré,
potisk černým inkoustem “Pfizer” a
“FLU-150“. Velikost tobolky 1.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Diflucan (flukonazol) je indikován pro následující mykotické
infekce (viz bod 5.1).
Diflucan je indikován u dospělých k léčbě:
•
Kryptokokové meningitidy (viz bod 4.4)
•
Kokcidioidomykózy (viz bod 4.4)
•
Invazivní kandidózy
2
•
Slizniční kandidózy, včetně orofaryngeální, jícnové
kandidózy, kandidurie a chronické
mukokutánní kandidózy.
•
Chronické orální atrofické kandidózy (záněty vzniklé pod
umělým chrupem), pokud dentální
hygiena nebo topická léčba není dostatečná.
•
Vaginální kandidózy akutní či rekurentní; pokud lokální
léčba není dostačující.
•
Kandidové balanitidy_,_ pokud lokální léčba není dostačující.
•
Dermatomykózy včetně _tinea pedis, ti