Země: Nizozemsko
Jazyk: nizozemština
Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ADAPALEEN 1 mg/g
BModesto B.V. Minervaweg 2 8239 DL LELYSTAD
D10AD03
ADAPALEEN 1 mg/g
Gel
CARBOMEER 980 ; DINATRIUMEDETAAT 0-WATER ; FENOXYETHANOL ; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; POLOXAMEER ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; WATER, GEZUIVERD ; ZOUTZUUR (E 507)
Cutaan gebruik
Adapalene
2019-12-18
B368/02 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER DIFFERIN GEL 1 MG/G, GEL adapaleen LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. IN HOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Differin en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS DIFFERIN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Het werkzame bestanddeel in Differin is adapaleen. Dit heeft een ontstekingsremmend effect en vermindert pijn en irritatie. Het wordt toegepast bij acne op het gezicht, op de borst of op de rug, op plaatsen waar zich op de huid veel mee- eters, harde rode puistjes en/of zachte pussende puistjes bevinden. Differin wordt slechts in zeer geringe hoeveelheden in het lichaam opgenomen en heeft weinig effect, behalve op het oppervlak van de huid. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - Als u zwanger bent - Als u van plan bent om zwanger te worden - U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt. - Gebruik dit middel niet op een beschadigde huid (snij- en schaafwonden) of wanneer u last heeft van eczeem op de plaats waar u acne Přečtěte si celý dokument
DIFFERIN GEL 1 MG/G adapaleen Module 1.3.1 Datum: SmPC Vervangt: SmPC Pagina 1 van 7 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Differin Gel 1 mg/g, gel 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Differin Gel 1 mg/g bevat 1 mg adapaleen per gram. Hulpstoffen met bekend effect: - Één gram gel bevat 40mg propyleenglycol (E1520), - methylparahydroxybenzoaat (E218). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1 3. FARMACEUTISCHE VORM Gel _Uiterlijk_: gladde witte gel 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Differin Gel 1 mg/g is bedoeld voor cutane behandeling van acne vulgaris, waarbij comedonen, papels en pustels overheersen. Acne in het gezicht, op de borst en op de rug kunnen met Differin Gel 1 mg/g worden behandeld. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Differin Gel 1 mg/g moet eenmaal daags – voor het slapen gaan en na het wassen – worden aangebracht op de plaatsen die door acne zijn aangetast. Er moet een dunne film van de gel worden aangebracht waarbij contact met de lippen en ogen moet worden vermeden (zie 4.4 Speciale waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik). Er moet voor worden gezorgd dat de huid droog is voordat de gel wordt aangebracht. Omdat het gebruikelijk is dat bij de behandeling van acne wisselende therapieën worden toegepast, wordt aanbevolen dat de arts na drie maanden behandeling met Differin Gel 1 mg/g beoordeelt of de verbetering van de patiënt aanhoudt. Patiënten die de behandelingsfrequentie moeten verminderen of die de behandeling tijdelijk moeten stopzetten, mogen de frequentie weer verhogen of de behandeling hervatten zodra de arts van oordeel is dat de patiënt de behandeling weer kan verdragen. DIFFERIN GEL 1 MG/G adapaleen Module 1.3.1 Datum: SmPC Vervangt: SmPC Pagina 2 van 7 Indien patiënten cosmetica gebruiken dienen deze niet-comedogeen en niet-adstringerend te zijn. _Pediatrische patiënten:_ De veiligheid en werkzaamheid van Differin Gel 1 mg/g is niet onderzocht in kinderen jonger dan 12 jaar. 4.3 CONTRA-INDICATIES • Přečtěte si celý dokument