DICUNO 25MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

15330 DRASELNÁ SŮL DIKLOFENAKU

Dostupné s:

Vitabalans OY, Hämeenlinna Array

ATC kód:

M01AB05

INN (Mezinárodní Name):

15330 DRASELNÁ SŮL DIKLOFENAKU

Dávkování:

25MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

DIKLOFENAK

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0157987 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0157988 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0157990 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0157989 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0157991 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2011-07-27

Informace pro uživatele

1/7
Sp. zn. sukls216386/2022
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
DICUNO 25 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
DICUNO 50 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
diclofenacum kalicum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1. Co je Dicuno a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Dicuno užívat
3. Jak se Dicuno užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Dicuno uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1.
CO JE DICUNO A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Dicuno patří do skupiny léků, které se nazývají nesteroidní
protizánětlivé léky (NSAID). Má
protizánětlivé, analgetické a horečku snižující účinky.
Dicuno se používá k symptomatické léčbě akutní mírné a
středně silné bolesti, včetně akutních
migrenózních bolestí hlavy.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE DICUNO UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK
DICUNO
•
jestliže jste alergický(á) na diklofenak nebo na kteroukoli další
složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodě 6),
•
jestliže jste měl(a) v minulosti nebo v současnosti máte
žaludeční nebo dvanáctníkový vřed,
•
jestliže jste měl(a) krvácení/proděravění trávicího traktu
související s předchozím užíváním léků
proti bolesti (nesteroidních protizán

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls216386/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Dicuno 25 mg potahované tablety
Dicuno 50 mg potahované tablety
2. KVALITATIV
NÍ A KVANTITATIV
NÍ SLOŽENÍ
25 mg: jedna tableta obsahuje diclofenacum kalicum 25 mg.
50 mg: jedna tableta obsahuje diclofenacum kalicum 50 mg.
50 mg:
Pomocná látka: barvivo hlinitý lak Ponceau 4R (E124).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
25 mg: Tablety jsou světle červené, kulaté a konvexní s půlicí
rýhou na jedné straně. Průměr je 8 mm.
50 mg: Tablety jsou červenohnědé, kulaté a konvexní s půlicí
rýhou na jedné straně. Průměr je 10 mm.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Symptomatická léčba mírné až středně silné akutní bolesti.
Symptomatická léčba akutních
migrenózních bolestí hlavy.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dospělí
25 až 50 mg 3krát denně. Maximální doporučená denní dávka je
150 mg. Při migréně je nutno při
prvních známkách nastupujícího záchvatu užít zahajovací
dávku 50 mg. Tam, kde není 2 hodiny po
první dávce úleva dostatečná, lze užít další 50mg dávku. V
případě potřeby lze užít další 50mg dávky
ve 4 až 6hodinových intervalech, přičemž se nesmí přesáhnout
celková dávka 150 mg za den.
Porucha funkce jater nebo ledvin
Diklofenak je kontraindikován u pacientů s těžkou poruchou funkce
jater nebo ledvin (viz bod 4.3).
U pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce ledvin
nebo jater se doporučuje opatrnost
a pečlivé sledování (viz bod 4.4). Je nutno podávat nejnižší
účinnou dávku.
Starší pacienti
Cílem má být podávat nejnižší účinnou dávku (viz bod 4.4).
_ _
2
Pediatrická populace
Diklofenak se nesmí podávat dětem a dospívajícím do 18 let
věku.
Monitorování léčby
Při dlouhodobé léčbě diklofenakem se musí sledovat laboratorní
krevní hodnoty a funkce jater
a ledvin.
Způs