DICLOFENACO DIETILAMÔNIO

Země: Brazílie

Jazyk: portugalština

Zdroj: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktivní složka:

DICLOFENACO DIETILAMÔNIO

Dostupné s:

SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.

ATC kód:

ANTINFLAMATORIOS

INN (Mezinárodní Name):

DICLOFENAC DIETILAMÔNIO

Terapeutické oblasti:

ANTINFLAMATORIOS

Přehled produktů:

10 MG/G GEL CREM CT BG AL X 60 G - 1832601420017 - Venda sem Prescrição Médica - TOPICO - GEL CREME; 10 MG/G GEL CREM CT BG AL X 30 G - 1832601420025 - Venda sem Prescrição Médica - - GEL CREME

Stav Autorizace:

Válido

Datum autorizace:

2015-05-18

Informace pro uživatele

DICLOFENACO DIETILAMÔNIO
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
GEL CREME
10 MG/G
1
DICLOFENACO DIETILAMÔNIO
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÃO
Gel creme 10 mg/g: bisnaga com 60 g.
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 14 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO:
Cada g de gel creme contém:
diclofenaco dietilamônio
................................................... 11 mg
(correspondente a 10 mg de diclofenaco
potássico)
veículo q.s.p.
......................................................................
1 g
(álcool isopropílico, metilparabeno, propilparabeno,
propilenoglicol, carbômer, essência Pentalys,
hidróxido de sódio, base emulsificante não-iônica, água
purificada)
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado para aliviar a dor e diminuir a
inflamação e o inchaço em diversas
condições dolorosas, tais como:
• Lesões musculares, articulares (por exemplo: entorses,
distensões, contusões) ou tendinites;
• Dor de osteoartrite.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O diclofenaco dietilamônio é uma substância ativa que pertence ao
grupo dos medicamentos chamados
anti-inflamatórios não-esteroidais. É um medicamento
anti-inflamatório tópico que age sobre a região
inflamada aliviando o inchaço e a dor, a fórmula foi desenvolvida
especialmente para ser espalhada sobre
a pele.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
CONTRAINDICAÇÕES
:
Não use este medicamento se:
- Você for alérgico ao diclofenaco ou a outro anti-inflamatório
não esteroidal usado no tratamento da dor,
febre ou inflamação, como o ibuprofeno, a aspirina ou qualquer outro
excipiente presente neste
medicamento. Se você não tiver certeza, procure um médico ou
farmacêutico.
- Os sintomas de reação alérgica a essas substâncias podem
incluir: chiado, respiração ou falta de ar
(asma), erupção cutânea com formação de bolhas ou urticária,
inchaço da face ou da língua, nariz
escorrendo.
- Se você estiver nos 3 últimos meses de gravidez.
ESTE MEDICAMENTO É

Charakteristika produktu

DICLOFENACO DIETILAMÔNIO
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
GEL CREME
10 MG/G
1
DICLOFENACO DIETILAMÔNIO
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÃO
Gel creme 10 mg/g: bisnaga com 60 g.
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 14 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada g de gel creme contém:
diclofenaco dietilamônio
................................................... 11 mg
(correspondente a 10 mg de
diclofenaco potássico)
veículo q.s.p.
......................................................................
1 g
(álcool isopropílico, metilparabeno, propilparabeno,
propilenoglicol, carbômer, essência
Pentalys, hidróxido de sódio, base emulsificante não-iônica, água
purificada)
1. INDICAÇÕES
O diclofenaco dietilamônio é indicado para o alívio da dor,
inflamação, inchaço, tais como:
- Lesões em tecidos moles: traumas em tendões, ligamentos, músculos
e articulações, por
exemplo, devido a entorses, lesões e contusões ou dores nas costas
(lesões esportivas);
- Formas localizadas de reumatismos de tecidos moles: tendinite (por
exemplo, cotovelo de
tenista), bursite, síndrome ombro-mão e periartropatia.
Para o alívio da dor de osteoartrite de joelhos ou dedos.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
O diclofenaco dietilamônio 11,6 mg/g reduz o tempo para retorno às
atividades normais nos
casos de inflamação e dor pós-traumática ou de origem reumática.
Dados clínicos têm demonstrado que o diclofenaco dietilamônio 11,6
mg/g reduz a dor aguda
após a aplicação inicial (p<0,0001 versus placebo). O diclofenaco
dietilamônio 11,6 mg/g
reduziu em 75% a dor em movimento (POM – pain on movement) após 2
dias de
tratamento, enquanto que a diminuição com o gel placebo foi de 23%
(p<0,0001). Noventa e
quatro por cento (94%) dos pacientes responderam ao diclofenaco
dietilamônio 11,6 mg/g após
2 dias de tratamento versus 8% dos pacientes que responderam ao gel
placebo (p<0,0001).
Consistentemente, tempo médio para resposta foi de 2 dias para
diclofenaco dietilamônio 11,6
mg/g enquanto que pa