DICLOFENAC TEVA 20MG/G Gel

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

9666 DIKLOFENAK-DIETHYLAMIN

Dostupné s:

Teva B.V., Haarlem NIZOZEMSKO

ATC kód:

M02AA15

INN (Mezinárodní Name):

9666 DIKLOFENAK-DIETHYLAMIN

Dávkování:

20MG/G

Léková forma:

Gel

Podání:

Kožní podání

Druh předpisu:

OTC bez lékařského předpisu (OTC)

Terapeutické oblasti:

DIKLOFENAK

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0241062 Velikost balení: 100G Druh obalu: Tuba Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241063 Velikost balení: 150G Druh obalu: Tuba Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241060 Velikost balení: 50G Druh obalu: Tuba Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241064 Velikost balení: 180G Druh obalu: Tuba Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241059 Velikost balení: 30G Druh obalu: Tuba Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241061 Velikost balení: 60G Druh obalu: Tuba Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2020-08-20

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls203031/2022
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE
: INFORMACE PRO PACIENTA
DICLOFENAC TEVA 20 MG/G GEL
diclofenacum (jako diclofenacum diethylaminum)
Pro dospělé a dospívající od 14 let
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU I
NFORMACI
DŘÍVE
,
NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
PO
UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
−
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
−
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
−
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
−
Pokud se do 3 - 5 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Diclofenac Teva a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Diclofenac
Teva používat
3.
Jak se přípravek Diclofenac Teva používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Diclofenac Teva uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK
DICLOFENAC TEVA A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Diclofenac Teva obsahuje léčivou látku diklofenak.
Patří do skupiny léčivých přípravků
zvaných nesteroidní protizánětlivé léčivé přípravky (NSAID).
Přípravek Diclofenac Teva je určen pro dospělé a dospívající
od 14 let.
PRO DOSPĚLÉ
A DOSPÍVAJÍCÍ OD 14 LET
K místní symptomatické léčbě bolesti při akutním namožení,
podvrtnutí nebo při pohmoždění po
tupých poraněních.
Pro dospívající od 14 let je přípravek určen ke krátkodobé
léčbě.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
DICLOFENAC TEVA
POUŽÍ

Charakteristika produktu

Sp.zn.
sukls79848/2019
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Diclofenac Teva 20 mg/g gel
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden g gelu obsahuje diclofenacum jako diclofenacum diethylaminum
23,2 mg, což odpovídá
diclofenacum natricum 20 mg.
Pomocné látky se známým účinkem
Jeden g gelu obsahuje 54 mg propylenglykolu (E 1520), 0,2 mg
butylhydroxytoluenu (E 321) a 1
mg vůně (obsahuje 0,15 mg/g benzylalkoholu, citral, citronellol,
kumarin, eugenol, farnesol,
geraniol, limonen, d-formu a linalol).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Gel
Bílý až téměř bílý homogenní gel.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
PRO DOSPĚLÉ A DOSPÍVAJÍCÍ OD 14 LET
K lokální symptomatické léčbě bolesti při akutním namožení,
podvrtnutí nebo při pohmoždění po
tupých poraněních.
Pro dospívající od 14 let je přípravek určen ke krátkodobé
léčbě.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí a dospívající od 14 let: _
Přípravek Diclofenac Teva se aplikuje 2krát denně (přednostně
ráno a večer).
Podle velikosti bolestivého místa, které má být ošetřené, se
aplikuje množství odpovídající
velikosti třešně až vlašského ořechu, odpovídající 1 – 4 g
gelu (23,2 – 92,8 mg diklofenaku
diethylaminu, odpovídající 20 – 80 mg diklofenaku sodného). Toto
je dostatečné množství k
léčení oblasti 400 – 800 cm
2
.
Maximální denní dávka je 8 g gelu odpovídající 185,6 mg
diklofenaku diethylaminu (odpovídající
160 mg diklofenaku sodného).
Délka léčby závisí na symptomech a základním onemocnění.
Přípravek Diclofenac Teva nemá
být používán déle než 1 týden bez porady s lékařem.
Pokud se příznaky onemocnění zhorší nebo se nezlepší po 3 - 5
dnech, má se pacient poradit
s lékařem.
Zvláštní skupiny pacientů
_Starší pacienti: _
Není vyžadována úprava dávkování. Vzhledem k potenciálním
nežádoucím účinkům mají být
starší pacienti peč