DICLOFENAC GALMED 10MG/G Gel

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

1962 SODNÁ SŮL DIKLOFENAKU

Dostupné s:

GALMED a.s., Ostrava Array

ATC kód:

M02AA15

INN (Mezinárodní Name):

1962 SODNÁ SŮL DIKLOFENAKU

Dávkování:

10MG/G

Léková forma:

Gel

Podání:

Kožní podání

Druh předpisu:

OTC Array

Terapeutické oblasti:

DIKLOFENAK

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0201657 Velikost balení: 1X100G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201658 Velikost balení: 1X60G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201655 Velikost balení: 1X30G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201659 Velikost balení: 1X120G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201656 Velikost balení: 1X50G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0014428 Velikost balení: 1X30GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0014430 Velikost balení: 1X100GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0014429 Velikost balení: 1X50GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0122859 Velikost balení: 1X120GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0122858 Velikost balení: 1X60GM Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2008-04-09

Informace pro uživatele

sp. zn. sukls103839/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
DICLOFENAC GALMED 10 mg/g gel
DICLOFENACUM NATRICUM
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékaře nebo lékárníka, pokud potřebujete
další informace nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s
lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je DICLOFENAC GALMED a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete DICLOFENAC GALMED
používat
3.
Jak se DICLOFENAC GALMED používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak DICLOFENAC GALMED uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE DICLOFENAC GALMED A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
DICLOFENAC GALMED obsahuje léčivou látku diklofenak. Patří do
skupiny léčivých přípravků
zvaných nesteroidní protizánětlivé léčivé přípravky (NSAID).
DICLOFENAC GALMED tlumí bolest a
zánět, zmírňuje otoky. Je určen ke vtírání do pokožky.
Přípravek mohou používat dospělí a
dospívající od 14 let.
DICLOFENAC GALMED se používá k místní léčbě onemocnění
pohybového aparátu, které má
zánětlivý nebo degenerativní původ, tj. k odstranění bolesti a
zánětu svalů a kloubů, a je možné ho
běžně použít u následujících stavů:
DOSPÍVAJÍCÍ OD 14 LET
Krátkodobá lokální léčba akutních poranění, jako je
podvrtnutí, pohmoždění, tupá

Charakteristika produktu

sp. zn. sukls103839/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
DICLOFENAC GALMED 10 mg/g gel
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden gram obsahuje diclofenacum natricum 10 mg.
Pomocné látky: propylenglykol,
propylparaben, methylparaben,
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Gel
Bílý, hladký gel, slabého charakteristického zápachu.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Dospívající od 14 let
Krátkodobá lokální symptomatická úleva od bolesti, zánětu a
otoku při:
•
akutních poraněních, jako je podvrtnutí, pohmoždění, tupá
poranění (poranění utrpěná při
sportu)
Dospělí (od 18 let)
Lokální symptomatická léčba bolesti a zánětu u:
•
poranění
měkkých
tkání
-
např.
poúrazových
zánětů
šlach,
vazů,
svalů
a
kloubů,
způsobených např. podvrtnutím, vymknutím a pohmožděním
•
bolesti zad (poranění utrpěná při sportu)
•
lokalizovaných forem revmatizmu měkkých tkání, např.
tendovaginitidy (tenisový loket),
burzitidy a periartropatie
•
lokalizovaných forem degenerativního revmatizmu, jako např.
osteoartrózy periferních
kloubů a kolen.
4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
DOSPĚLÍ A DOSPÍVAJÍCÍ OD 14 LET
•
Dávkování
Diclofenac GALMED se aplikuje 3-4krát denně na postižené místo v
tenké vrstvě a lehce se vetře
do kůže. Podle velikosti bolestivého místa, které má být
ošetřené, se aplikuje 2-4 g gelu (množství
odpovídající velikosti třešně až vlašského ořechu). Toto je
dostatečné množství k léčení oblasti 400-
800 cm
2
. Po aplikaci je nutné si umýt ruce, pokud nejsou místem k
léčení.
•
Délka léčby
Délka léčby závisí na indikaci a dosažené odpovědi pacienta na
léčbu.
Dospělí
•
U poranění měkkých tkání se gel nemá používat déle než 14
dní bez doporučení lékaře;
pokud se však při používání přípravku stav nezlepšuje nebo se
naopak zhoršuje, měl by
pacient vyhledat lékaře již po 7 dnech lé