Země: Estonsko
Jazyk: estonština
Zdroj: Ravimiamet
diklofenak
Sandoz Pharmaceuticals d.d.
M01AB05
diclofenac
25mg 1ml 3ml 5TK; 25mg 1ml 3ml 50TK
süstelahus
R
1/8 Pakendi infoleht: teave kasutajale Diclac, 75 mg/3 ml süstelahus diklofenaknaatrium Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Diclac ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Diclaci kasutamist 3. Kuidas Diclaci kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Diclaci säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Diclac ja milleks seda kasutatakse Diclaci süstelahus sisaldab toimeainena diklofenaknaatriumi, mis kuulub mittesteroidsete põletikuvastaste ainete (MSPVA) rühma. Diclaci süstelahust süstitakse lihasesse või manustatakse pärast lahjendamist veenisisese infusioonina. Diclac leevendab põletiku sümptomeid, nagu turse ja valu ning langetab palavikku, takistades põletiku, valu ja palaviku eest vastutavate molekulide (prostaglandiinide) tootmist. Ta ei toimi põletiku või palaviku põhjustele. Diclaci süstelahus on näidustatud valu ja reumaatiliste haiguste korral: Põletiku ägenemine ja reumaatiliste haiguste degeneratiivsed vormid: reumatoidartriit, anküloseeriv spondüliit, osteoartroos, spondülartriit, lülisamba valulikud sündroomid, liigesevälised reumaatilised haigused. Ägeda podagrahooga seotud valu ja põletikunähtude leevendamiseks. Sapi- või neerukividest põhjustatud valu. Operatsiooni- ja vigastustejärgne valu ja turse. Tõsised migreenihood. Diclaci infusioonilahust kasutatakse operatsioonijärgse valu vältimiseks või raviks. Süstelahuse kasutamine on näidustatud ainult siis, kui on vajalik kiire ravitoime Přečtěte si celý dokument
1/13 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Diclac, 75 mg/3 ml süstelahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks 3 ml süstelahusega ampull sisaldab 75 mg diklofenaknaatriumi. INN. Diclofenacum Teadaolevat toimet omavad abiained Üks ampull sisaldab 120 mg (40 mg/ml) bensüülalkoholi ja 600 mg (200 mg/ml) propüleenglükooli. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Süstelahus – selge, värvitu, kergelt lõhnav, õlijas vedelik. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Intramuskulaarne süst Põletiku ägenemine ja reumaatiliste haiguste degeneratiivsed vormid: reumatoidartriit, anküloseeriv spondüliit, osteoartroos, spondülartriit, lülisamba valulikud sündroomid, liigesevälised reumaatilised haigused. Ägeda podagrahooga seotud valu ja põletikunähtude sümptomaatiline ravi. Neeru- ja sapikoolikud. Posttraumaatiline ja postoperatiivne valu, põletik ja turse. Tõsised migreenihood. Intravenoosne infusioon Postoperatiivse valu vältimine ja ravi haiglatingimustes. Märkus. Süstelahuse kasutamine on näidustatud ainult siis, kui on vajalik kiire ravitoime algus või suukaudse ravimvormi kasutamine on mingil põhjusel vastunäidustatud või ei ole võimalik. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Lähtuvalt üldistest soovitustest tuleb annus kohandada individuaalselt. Kõrvaltoimeid saab vähendada, kasutades väikseimat efektiivset annust kõige lühema aja jooksul, mis on vajalik sümptomite kontrollimiseks (vt lõik 4.4). Täiskasvanud Diklofenaki süstelahust ei tohi manustada kauem kui 2 päeva; vajadusel võib ravi jätkata diklofenaki tablettide või suposiididega. Patsientide erirühmad 2/13 Lapsed ja noorukid Toimeaine suure sisalduse tõttu ei ole dikofenaki lahuse ampulle soovitatav kasutada lastel ja noorukitel. Eakad (65-aastased ja vanemad) Algannuse kohandamine ei ole eakatel patsientidel vajalik. Sellegipoolest on vastavalt üldisele ravipraktikale vajalik ettevaatus, eriti nõrgestatud või väikese kehakaaluga patsientidel (vt lõ Přečtěte si celý dokument