Dibazol solutie injectabila 1%

Země: Moldavsko

Jazyk: rumunština

Zdroj: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktivní složka:

Bendazolum

Dostupné s:

Farmaco SA, IM

ATC kód:

C01DX

INN (Mezinárodní Name):

Bendazolum

Dávkování:

1%

Léková forma:

solutie injectabila

Jednotky v balení:

N5x2; N5x10; N5x20

Druh předpisu:

Cu reteta

Výrobce:

I.M. Farmaco S.A.

Datum autorizace:

2013-11-20

Informace pro uživatele

Certificat de înregistrare
a medicamentului – nr.  20020 din  20.11.2013 
Anexa 1 

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

DIBAZOL  
SOLUŢIE INJECTABILĂ  

DENUMIREA COMERCIALĂ 
Dibazol 

DCI- UL SUBSTANŢEI ACTIVE  
Bendazolum 

COMPOZIŢIA  
5 ml soluţie conţine: 
_substanţa activă:_ clorhidrat de bendazol – 0,05 g;  
_excipienţi:_ alcool etilic 96%, glicerol, acid clorhidric 0.1 M, apă pentru injecţii. 

FORMA FARMACEUTICĂ 
Soluţie injectabilă. 

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
Lichid transparent, incolor. 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC 
Vasodilatator utilizat în maladiile cardiace. C01D X 
_ _
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Vasodilatator,  spasmolitic,  imunostimulator  moderat.  Relaxează  nemijlocit 
musculatura  netedă  a  vaselor  sanguine  şi  organelor  interne  (se  referă  la 
spasmoliticele  cu  acţiune  miotropă).  Facilitează  transmiterea  impulsului  sinaptic 
în  măduva  spinării.  Acţiunea  imunostimulantă  este  legată  de  reglarea  corelaţiei 
dintre concentraţiile GMPc şi AMPc în celulele imunologice (măreşte cantitatea de 
GMPc), ce duce la proliferarea limfocitelor–T şi B sensibilizate, secreţia factorilor 
de  intercorelare,  de  intercooperare  în  caz  de  reacţie  de  răspuns  şi  activarea 
funcţiei celulare efectorii finale. Are efect hipotensiv moderat, de durată scurtă. 
Se  recomandă  combinarea  cu  alte  preparate  hipotensive  în  cazul  tratamentului 
hipertensiunii arteriale. Dilată vasele sanguine cerebrale (pentru o durată scurtă 
de timp), deaceea este indicat în formele de hipertensie arterială, determinată de 
hipoxie  cronică  cerebrală  din  cauza  dereglăr

Charakteristika produktu

Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 20020 din
20.11.2013
Anexa 1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI MEDICAMENTOS
DIBAZOL
SOLUŢIE INJECTABILĂ
_ _
1.DENUMIREA COMERCIALĂ A PREPARATULUI MEDICAMENTOS.
Dibazol
1.1.DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE:
Bendazolum
2. COMPOZIŢIA PREPARATULUI
5 ml soluţie conţine:
№
DENUMIREA MATERIEI PRIME
CANTITATEA
CONDIŢII DE CALITATE
1.
Clorhidrat de bendazol
0,05 g
Farmacopeea Belarusă
2.
Alcool etilic 96 %
0,5 g
Ph.Eur.
3.
Glicerol (recalculat pentru 100%)
0,54 g
Ph.Eur.
4.
Acid clorhidric 0,1 M
q. s. până la pH 3,0
Ph.Eur.
5.
Apă pentru injecţii
până la 5,0 ml
Ph.Eur.
_ _
3. FORMA FARMACEUTICĂ.
Soluţie injectabilă.
4. PARTICULARITĂŢI CLINICE.
4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE_ _
Hipertensiunea arterială, în special crizele hipertensive spasmul
vaselor sanguine
(inclusiv
coronarospasm,
arteriilor
periferice,
spasmul
musculaturii
netede
al
organelor interne (ulcer gastric şi duodenal, colica intestinală)
spasm piloric şi
intestinal, colică renală şi biliară. Afecţiuni ale sistemului
nervos central–sechelele
poliomielitei, paralizia periferică a nervului facial, polinevrită.
4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
În crize hipertensive: intravenos sau intramuscular câte 30-40 mg
(soluţie 1% -3 - 4
ml) Hipertensiunea arterială cu majorarea semnificativă a indicilor
tensiunii arteriale:
intramuscular câte 20-30 mg (1%-2-3 ml) 2-3 ori nictemeral, durata
tratamentului
8 -14 zile.
4.3. CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la preparat.
4.4. ATENŢIONĂRI SPECIALE ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Nu se redcomandă a fi administrat timp îndelungat în terapia
hipertensiunii arteriale
la pacienţii vârstnici, deoarece efectul hipotensiv este legat de
scăderea debitului
cardiac şi înrăutăţirea indicilor electrocardiografici.
4.5. INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNI
La administrarea concomitentă a dibazolului cu remediile
antihipertensive şi diuretice
se intensifică acţiunea ultimilor.
Dibazolul previne cre�