DIBASE 25'000 Lösung zum Einnehmen

Země: Švýcarsko

Jazyk: němčina

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivní složka:

cholecalciferolum

Dostupné s:

Gebro Pharma AG

ATC kód:

A11CC05

INN (Mezinárodní Name):

cholecalciferolum

Léková forma:

Lösung zum Einnehmen

Složení:

cholecalciferolum 25000 U.I. corresp. cholecalciferolum 0.625 mg, olivae oleum raffinatum, ad solutionem pro 2.5 ml.

Třída:

B/D

Terapeutické skupiny:

Synthetika

Terapeutické oblasti:

Vitamin D-Präparat

Stav Autorizace:

zugelassen

Datum autorizace:

1970-01-01

Informace pro uživatele

DIBASE 25’000
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen.
Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder
Ihrer Ärztin verschrieben
erhalten, oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der
Apotheke oder Drogerie bezogen.
Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise
nach Anweisung des Arztes,
Apothekers oder Drogisten bzw. der Ärztin, Apothekerin oder Drogistin
an, um den grössten Nutzen
zu haben. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf. Sie wollen sie
vielleicht später nochmals lesen.
DIBASE 25'000 Lösung zum Einnehmen
Was ist DIBASE 25‘000 und wann wird es angewendet?
DIBASE 25‘000 Lösung zum Einnehmen enthält Cholecalciferol
(Vitamin D3). Vitamin D3 kommt
in manchen Nahrungsmitteln vor und wird ausserdem vom Körper
gebildet, wenn die Haut dem
Sonnenlicht ausgesetzt wird. Vitamin D3 hilft den Nieren und dem Darm
bei der Aufnahme von
Kalzium und wird für den Aufbau der Knochen benötigt.
DIBASE 25‘000 Lösung zum Einnehmen wird angewendet
·zur Vorbeugung bei erkennbarem Risiko von Vitamin
D-Mangelerscheinungen bei Personen über
70 Jahre.
·Zur Therapie bei nachgewiesenem schweren Vitamin D-Mangel bei
Personen über 70 Jahre. Die
Anwendung soll nur unter ärztlicher Aufsicht erfolgen.
Wann darf DIBASE 25‘000 nicht eingenommen werden?
DIBASE 25'000 darf nicht eingenommen werden, wenn Sie:
·überempfindlich gegenüber dem Wirkstoff Vitamin D3 oder einem der
Hilfsstoffe sind (s. «Was ist
in DIBASE 25’000 enthalten?»)
··an einer Erkrankung mit bereits bestehender Erhöhung des
Kalziumgehaltes im Blut oder im Urin
(Hyperkalzämie und/oder Hyperkalziurie) leiden
··zur Bildung kalziumhaltiger Nierensteine neigen
··an Ausscheidungsstörungen der Niere leiden, mit harntreibenden
Medikamenten (Benzothiadiazin-
Derivaten) behandelt werden, an einer akuten Lungentuberkulose leiden
oder vorübergehend
ruhiggestellt sind (z.B. bettlägerig oder nach einer Operation

Charakteristika produktu

FACHINFORMATION
NAME DES PRÄPARATES
DIBASE 25'000 I.E.
2,5 ml Lösung zum Einnehmen
Zusammensetzung
Eine Einzeldosisflasche mit 2,5 ml Lösung zum Einnehmen enthält:
25'000 I.E. Cholecalciferol
(Vitamin D3), entsprechend 0,625 mg. (1 ml enthält 10‘000 IE entspr
0.25 mg)
Hilfsstoffe: raffiniertes Olivenöl
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Lösung zum Einnehmen
Klare und farblose bis grünlich-gelbe ölige Lösung ohne sichtbare
Festpartikel und/oder
Ausfällungen.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Zur Prophylaxe bei erkennbarem Risiko von Vitamin
D-Mangelerscheinungen bei Personen über 70
Jahre.
Dosierung/Anwendung
Dosierung
1x monatlich 1 Einzeldosisflasche zu 2.5 ml (entsprechend 25'000 I.E.
Vitamin D3 pro Monat)
Art der Anwendung
Den Patienten sollte angeraten werden, DIBASE vorzugsweise mit einer
Mahlzeit einzunehmen.
Das Produkt sollte vor dem Gebrauch geschüttelt werden.
DIBASE kann direkt aus der Flasche eingenommen werden. Zur
Erleichterung der Einnahme kann
es auch unmittelbar vor dem Einnehmen mit einer kleinen Menge einer
kalten oder lauwarmen
Speise gemischt werden.
Der Patient sollte darauf achten, die gesamte Dosis einzunehmen.
Produkte oder Speisen, denen
dieses Arzneimittel beigemischt worden ist, nicht zur späteren
Anwendung bzw. zur Einnahme bei
einer nächsten Mahlzeit aufbewahren.
DIBASE schmeckt nach Olivenöl.
Spezielle Dosierungsempfehlungen
Eingeschränkte Nierenfunktion: Die Behandlung sollte mit Vorsicht und
unter regelmässiger
Kontrolle der Kalzium- und Phosphatspiegel erfolgen (siehe
„Warnhinweise /
Vorsichtsmassnahmen“).
Eingeschränkte Leberfunktion: Zur Pharmakokinetik, Wirksamkeit und
Sicherheit von Vitamin D bei
Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion liegen keine spezifischen
Studien vor. Gemäss der
vorliegenden Erfahrungen ist jedoch bei Patienten mit
Leberinsuffizienz keine Dosisanpassung
erforderlich.
Kontraindikationen
Hyperkalziämie und/oder Hyperkalzurie
Neigung zur Bildung kalziumhaltiger Nierensteine
gestörte renale Kalzium- oder Phos