DIBASE 1.000 i.j. 1000 i.j./1 kapsula kapsula, tvrda

Země: Bosna a Hercegovina

Jazyk: chorvatština

Zdroj: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivní složka:

holekalciferol

Dostupné s:

AMICUS PHARMA d.o.o.

ATC kód:

A11CC05

INN (Mezinárodní Name):

holekalciferol

Dávkování:

1000 i.j./1 kapsula

Léková forma:

kapsula, tvrda

Složení:

Jedna kapsula, tvrda sadrži 0,025 mg holekalciferola (vitamin D3), što odgovara 1000 i.j.

Jednotky v balení:

30 kapsula, tvrdih (3 PVC/PVDC/Al blistera sa po 10 kapsula), u kutiji

Druh předpisu:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Výrobce:

ABIOGEN PHARMA S.P.A.

Stav Autorizace:

Važeći

Datum autorizace:

2023-03-07

Informace pro uživatele

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
DIBASE 1.000 i.j.
1.000 i.j.
Kapsule, tvrde
Holekalciferol (vitamin D3)
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, pre nego što poČnete da uzimate
ovaj lijek, jer ono sadrži informacije
koje su važne za Vas.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek propisan je samo Vama i ne smijete ga davati drugima. Može
da im škodi, čak i
kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
ljekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odjeljak 4.
U ovom uputstvu proČitat Ćete:
1.
Šta je lijek Dibase 1.000 i.j. i čemu je namijenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lijek Dibase 1.000 i.j.
3.
Kako se uzima lijek Dibase 1.000 i.j.
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lijek Dibase 1.000 i.j.
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
1.
Šta je lijek Dibase 1.000 i.j. i Čemu je namijenjen
Dibase 1.000 i.j. sadrži holekalciferol, poznatiji kao vitamin D3.
Lijek Dibase 1.000 i.j. je indiciran kod adolescenata starijih od 12
godina i odraslih za prevenciju i
liječenje nedostatka vitamina D, kod stanja koja prati nedovoljno
stvaranje ovog vitamina u koži i/ili
kod pojačanih potreba za vitaminom D.
2.
Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek Dibase 1.000 i.j.
Nemojte uzimati lijek Dibase 1.000 i.j.:

Ako ste alergični na holekalciferol (vitamin D3) ili bilo koji od
sastojaka ovog lijeka (naveden u
odjeljku 6).

Ako imate povišen nivo kalcijuma u krvi (hiperkalcemija) i/ili u
urinu (hiperkalciurija).

Ako imate kamen u bubregu (nefrolitijazu) ili naslage kalcijuma u
bubrezima (nefrokalcinoza).

Ako
imate
teško
oboljenje
bubrega
(ozbiljna
renalna
insuficijencija)
(vidjeti
odjeljak
„Upozorenja i mjere opreza“).

Ako imate povišeni nivo vitamina D.
Upozorenja i mjere opreza
Obratite se ljekaru ili farmaceutu prije pri

Charakteristika produktu

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1.
NAZIV LIJEKA
DIBASE 1.000 i.j.
1.000 i.j.
Kapsule, tvrde
Holekalciferol (vitamin D3)
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kapsula, tvrda sadrži 0,025 mg holekalciferola (vitamin D3),
što odgovara 1.000 i.j.
Za listu svih pomoćnih supstanci, vidjeti odjeljak 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda.
Providno tijelo kapsule i bijela kapa kapsule, s roze trakom za
spajanje dijelova kapsule.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Prevencija hipovitaminoze D kod stanja koja uključuju nedovoljno
stvaranje vitamina D u koži i/ili
pojačane potrebe za vitaminom D.
Lijek Dibase 1.000 i.j. je indiciran kod adolescenata od 12 godina i
starijih, te kod odraslih osoba.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Preporučuju se terapijski ciklusi od 3 mjeseca.
Rizična
stanja
koja
uzrokuju
nedovoljno
stvaranje
vitamina
D
u
koži
i/ili
pojačane
potrebe
za
vitaminom D su navedena u nastavku:

Slabo izlaganje suncu (npr. institucionalizirane osobe), i u bilo kom
slučaju kada je izlaganje
suncu neadekvatno ili nedovoljno efikasno (npr. korištenje filtera i
krema za sunčanje), u
zimskom periodu;

Kod pojačane pigmentacije kože;

Kod određenih režima ishrane (kod slabog unosa kalcijuma,
vegetarijanske ishrane, ishrane
bez laktoze, itd.);

Kod trudnoće (posljednji trimestar) i dojenja.
Odrasli
1 kapsula dnevno.
TrudnoĆa (posljednji trimestar) i dojenje
1 kapsula svaki drugi dan (što odgovara prosječnoj dnevnoj dozi od
500 i.j.).
Pedijatrijska populacija
2
Lijek Dibase 1.000 i.j. nije indiciran kod djece 0 do 12 godina.
Adolescenti stariji od 12 godina
1 kapsula svaki drugi dan (što odgovara prosječnoj dnevnoj dozi od
500 i.j.).
Bubrežna insuficijencija
Kod
pacijenata
s
blagim
do
umjerenim
oštećenjem
bubrega,
nije
potrebno
podešavanje
doze.
Holekalciferol ne treba primjenjivati kod pacijenata sa teškim
oštećenjem bubrega.
Način primjene
Preporučuje se da se lijek Dibase 1.000 i.j. uzima uz obroke (vidjeti
odjeljak 5.2).
Kapsule treba progutati c