Země: Moldavsko
Jazyk: rumunština
Zdroj: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Diazepamum
Grindeks SA
N05BA01
Diazepamum
5 mg
comprimate
N250
cu prescripție
Grindeks SA, Letonia
2018-07-02
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT DIAZEPEKS 5 MG COMPRIMATE Diazepamum CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca ale dumneavoastră - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Diazepeks şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Diazepeks 3. Cum să luaţi Diazepeks 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Diazepeks 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE DIAZEPEKS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Diazepeks conține diazepam. Diazepamul este o substanță psihotropă din grupul benzodiazepinelor cu efect sedativ, anxiolitic, anticonvulsivant și miorelaxant marcate; posedă, de asemenea, efect hipnotic. Acest medicament este utilizat pentru: - tratamentul anxietății, agitației și insomniei (tratament pe termen scurt); - tratamentul spasmelor musculare și a durerii asociate cu un proces patologic local sau boli cerebrospinale; - prevenirea stărilor spasmodice și reapariția crizelor convulsive, - tratamentul sindromului de abstinență la alcool; - premedicație în intervențiile chirurgicale. Acest medicament nu se utilizează pentru tratamentul zilnic al stresului determinat de stările de neliniște. . 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI DIAZEPEKS NU LUAŢI DIAZEPEKS: - dacă sunteți hipersensibil la diazepam, alți derivați de benzodiazepină sau la oricare dintre ex Přečtěte si celý dokument
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI DIAZEPEKS 5 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine 5 mg diazepam _(diazepamum)_. Excipient(i) cu efect(e) cunoscut(e): fiecare comprimat conține 14 mg lactoză monohidrat. Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate _Descriere: _comprimate de culoare albă, rotunde, cu suprafețe plane, margini teșite și linie mediană pe una dintre fețe. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE - anxietate, agitație și insomnie (tratamentul pe termen scurt); - tratamentul spasmelor musculare și a durerii asociate cu procesele patologice locale sau boli cerebrospinale; - prevenirea stărilor spasmodice și reapariția crizelor convulsive; - sindrom de abstinență la alcool; - premedicație în intervenţiile chirurgicale. Medicamentele anxiolitice nu se utilizează pentru tratamentul stresului cotidian, determinat de anxietate 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Dozele și durata tratamentului se stabilesc individual, în funcție de vîrsta și severitatea simptomelor pacientului. _ _ _Anxietate și neliniște: _la adulți, de obicei, se recomandă doza de 2,5 mg de 3 ori pe zi. Doza zilnică maximă este de 30 mg. _În insomnie_, se recomandă doza de 5-15 mg înainte de culcare. La copii și adolescenți cu vîrsta cuprinsă între 12 și 18 ani se administrează cîte 1-5 mg înainte de culcare pentru a preveni fricile nocturne și mersul în timpul somnului. Pentru prevenirea _spasmelor musculare_, se administrează doze de 2,5-15 mg pe zi, divizate în mai multe prize. În cazul spasmelor musculare de cauză cerebrală, la adulți se administrează 2,5-60 mg pe zi. Doza zilnică la copii cu vîrsta cuprinsă între 1 și 5 ani constituie 2,5 mg; la copii cu vîrsta cuprinsă între 5 și 12 ani – 5mg;la adolescenți cu vîrsta între 12 și 18 ani – 10 mg(doza zilnică maximă este de 40mg). Doza zilnică se se divizează în două prize. Přečtěte si celý dokument