Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
473 DIAZEPAM
Zentiva, k.s., Praha Array
N05BA01
473 DIAZEPAM
5MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
DIAZEPAM
Kód SÚKL: 0230423 Velikost balení: 20(1X20) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230422 Velikost balení: 20(2X10) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0002477 Velikost balení: 20(2X10) Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0208694 Velikost balení: 20(1X20) Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1 SP.ZN. SUKLS243411/2020 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA DIAZEPAM SLOVAKOFARMA 5 MG TABLETY DIAZEPAM SLOVAKOFARMA 10 MG TABLETY diazepamum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍV AT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. − Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. − Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. − Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. − Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Diazepam Slovakofarma a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Diazepam Slovakofarma užívat 3. Jak se přípravek Diazepam Slovakofarma užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Diazepam Slovakofarma uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK DIAZEPAM SLOVAKOFARMA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Diazepam Slovakofarma se používá u dospělých: − ke krátkodobé léčbě při závažných stavech úzkosti vyvolaných různými příčinami a ke snížení zvýšeného svalového napětí. − jako součást předoperační přípravy v nemocnici. − jako doplňková léčba epilepsie. − k léčbě abstinenčních reakcí u alkoholiků. Přípravek Diazepam Slovakofarma se používá u dětí ve věku od 3 let: − ke krátkodobé léčbě ke snížení napětí a dráždivosti způsobených dětskou mozkovou obrnou nebo horečnatým onemocněním, které mají za následek svalovou ztuhlost a nepohyblivost nebo nekoordinované pohyby. − jako Přečtěte si celý dokument
SP.ZN. SUKLS243411/2020 S OUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Diazepam Slovakofarma 5 mg tablety Diazepam Slovakofarma 10 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje diazepamum 5 mg. Jedna tableta obsahuje diazepamum 10 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Diazepam Slovakofarma 5 mg: jedna tableta obsahuje 114,7 mg laktózy. Diazepam Slovakofarma 10 mg: jedna tableta obsahuje 109,9 mg laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta. Diazepam Slovakofarma 5 mg: Bílé, kulaté, ploché tablety se zkosenými hranami, na jedné straně s půlicí rýhou, na druhé straně s číselným označením „5“. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. Diazepam Slovakofarma 10 mg: Bílé, kulaté, ploché tablety se zkosenými hranami, na jedné straně s půlicí rýhou, na druhé straně s číselným označením „10“. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ I NDIKACE Dospělí _Krátkodobá symptomatická léčba_ _ _ − závažných stavů úzkosti. − stavů úzkosti souvisejících s psychosomatickým, organickým nebo psychogenním onemocněním či poruchou. − svalové spasticity. _Preme_ _dikace v rámci předoperační přípravy_ _ _ _Adjuvantní terapie_ _ _ − abstinenčních reakcí u alkoholizmu. − terapie epilepsie. Diazepam je určen pouze k léčbě závažných stavů, které jsou vysilující nebo způsobují těžké rozrušení pacienta. Pediatrická populace (děti od 3 let) − krátkodobě k ovlivnění napětí a dráždivosti u vybraných případů cerebrální spasticity doprovázející dětskou mozkovou obrnu a febrilní křeče. Doba podávání přípravku má být co nejkratší (viz také bod 4.2 a 4.4). − jako adjuvantní terapie ke zvládnutí svalových spasmů u tetanu. − premedikace v rámci předoperační přípravy. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Obecná doporučení pro dávkování Léčba má být zahájena nejnižší doporučenou Přečtěte si celý dokument