DIAZEPAM MYLAN GENERICS

Země: Itálie

Jazyk: italština

Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivní složka:

Diazepam

Dostupné s:

MYLAN S.P.A.

ATC kód:

N05BA01

INN (Mezinárodní Name):

Diazepam

Jednotky v balení:

"5 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE" 1 FLACONE DA 20 ML

Třída:

N

Terapeutické oblasti:

Diazepam

Přehled produktů:

036204016 - 5 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE 1 FLACONE DA 20 ML - Autorizzato

Stav Autorizace:

Autorizzato

Informace pro uživatele

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
DIAZEPAM MYLAN GENERICS 5 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE
diazepam
Medicinale Equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Diazepam Mylan Generics e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Diazepam Mylan Generics
3.
Come prendere Diazepam Mylan Generics
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Diazepam Mylan Generics
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È DIAZEPAM MYLAN GENERICS E A COSA SERVE
Diazepam Mylan Generics contiene il principio attivo diazepam che
appartiene ad un gruppo di medicinali detti benzodiazepine.
Le benzodiazepine sono utilizzate per alleviare gli stati di ansia
gravi, che
sottopongono il soggetto a grave disagio.
Questo medicinale è indicato:
-
negli adulti, e nei bambini dai 2 anni di età per trattare ansia,
tensione ed
altri disturbi associati all’ansia;
-
negli adulti per trattare disturbi del sonno (insonnia).
Diazepam Mylan Generics deve essere usato solo quando il disturbo e
grave,
disabilitante e provoca grave disagio.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE DIAZEPAM MYLAN GENERICS
NON PRENDA DIAZEPAM MYLAN GENERICS
-
se è allergico al diazepam, ad altri medicinali simili
(benzodiazepine) o ad
uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6);
-
se soffre di miastenia gravis, una malattia che provoca indebolimento
muscolare e stanchezza;
-
se ha gravi problemi a r

Charakteristika produktu

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Diazepam Mylan Generics 5 mg/ml gocce orali, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml (25 gocce) di soluzione contiene 5 mg di diazepam.
Eccipienti con effetti noti: etanolo e propilene glicole.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Gocce orali, soluzione.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Diazepam Mylan Generics è indicato::
•
ansia, tensione ed altre manifestazioni somatiche o psichiatriche
associate con sindrome ansiosa negli adulti e nei bambini dai due anni
di
età;
•
insonnia nell’adulto.
Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando il disturbo è grave,
disabilitante e sottopone il soggetto a grave disagio.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Il dosaggio deve essere individuato attentamente ed il trattamento
deve
iniziare con la dose efficace più bassa, appropriata alla condizione
da trattare.
_Ansia, tensione ed altre manifestazioni somatiche o psichiatriche
associate con_
_sindrome ansiosa_
Il trattamento deve essere il più breve possibile. Il paziente deve
essere
rivalutato regolarmente e la necessità di un trattamento continuato
deve
essere valutata attentamente, particolarmente se il paziente è senza
sintomi.
La durata complessiva del trattamento non deve superare le 8-12
settimane,
compreso un periodo di sospensione graduale.
In determinati casi, può rendersi necessaria l’estensione oltre il
periodo
massimo di trattamento; in tal caso, è necessaria una rivalutazione
della
condizione del paziente.
Documento reso disponibile da AIFA il 03/03/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
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